Johanniskraut-ratiopharm 425 mg Hartkapseln

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Διαθέσιμο από:

ratiopharm GmbH (3087881)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AP

INN (Διεθνής Όνομα):

St. John's wort, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Hartkapsel

Σύνθεση:

Teil 1 - Hartkapsel; Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10904) 425 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

1997-11-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_JOHANNISKRAUT-RATIOPHARM_
_®_
_ 425 MG HARTKAPSELN _
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren
Johanniskraut-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss
_Johanniskraut-ratiopharm_
_®_
_ _
jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 28 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Johanniskraut-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Johanniskraut-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3.
Wie ist
_Johanniskraut-ratiopharm_
_®_
_ _
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Johanniskraut-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _JOHANNISKRAUT-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
_Johanniskraut-ratiopharm_
_®_
_ _
ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von depressiven
Verstimmungen.
_Johanniskraut-ratiopharm_
_®_
_ _
wird angewendet bei leichten vorübergehenden depressiven Störungen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _JOHANNISKRAUT-RATIOPHARM_
_®_
_ _BEACHTEN?
_JOHANNISKRAUT-RATIOPHARM_
_®_
_ _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie gleichzeitig auch mit einem anderen Arzneimittel behandelt
werden, welches einen der
folgenden Arzneistoffe bzw. einen Arzneistoff aus einer der folgenden
Stoff

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Johanniskraut-ratiopharm_
_®_
_ 425 mg Hartkapseln _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 425 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut
(3,5-6,0 : 1).
Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m)
_ _
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 18,6 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Hartkapseln mit gelbgrauem Unterteil und rotbraunem Oberteil.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Leichte vorübergehende depressive Störungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 2-mal täglich 1 Hartkapsel.
Die Einnahme sollte möglichst regelmäßig erfolgen. Eine Einzeldosis
sollte morgens, die zweite
abends eingenommen werden.
_Johanniskraut-ratiopharm_
_®_
_ _
ist kontraindiziert bei Kindern unter 12 Jahren (s. Abschnitt 4.3)
Art der Anwendung
Die Hartkapseln sollen mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas
Wasser) eingenommen werden.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Behandlung mit
_Johanniskraut-ratiopharm_
_®_
_ _
ist prinzipiell nicht begrenzt und
sollte im Allgemeinen mindestens 2-4 Wochen betragen, damit sich die
stimmungsaufhellende
Wirkung voll entfalten kann.
In der Packungsbeilage von
_Johanniskraut-ratiopharm_
_®_
_ _
werden die Patienten auf Folgendes
hingewiesen:
_„Die Dauer der Anwendung ist prinzipiell nicht begrenzt; wenn
jedoch die Krankheitssymptome _
_länger als 4 Wochen bestehen bleiben oder sich trotz
vorschriftsmäßiger Dosierung verstärken, _
_sollte ein Arzt aufgesucht werden“_
.
2
4.3
GEGENANZEIGEN
_Johanniskraut-ratiopharm_
_®_
_ _
darf nicht angewendet werden bei Patientinnen und Patienten, die
mit Arzneimitteln behandelt werden, welche einen der folgenden
Arzneistoffe bzw. einen
Arzneistoff aus einer der folgenden Stoffgruppen enthalten:
•
Immunsuppressiva
- Ciclosporin
- Tacrolimus zur innerlichen Anwendung
- Sirolimus
•
Anti-HIV-Arzneimittel
-