Jodinat 100 µg Tabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Kaliumiodid

Διαθέσιμο από:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H03CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

potassium iodide

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Tablette; Kaliumiodid (00165) 0,1308 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Περίληψη προϊόντος:

PZN: 04530918 EAN: 4053888869920 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 04531154 EAN: 4053888867667 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2006-03-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
JODINAT
® 100 ΜG TABLETTEN
Wirkstoff: Kaliumiodid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS JODINAT
® 100 ΜG TABLETTEN JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden
Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Jodinat
®
100 µg Tabletten und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Jodinat
®
100 µg Tabletten beachten?
3.
Wie ist Jodinat
®
100 µg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Jodinat
®
100 µg Tabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST JODINAT
® 100 ΜG TABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Jodinat
®
100 µg Tabletten ist ein Schilddrüsenmittel.
JODINAT
® 100 ΜG TABLETTEN WIRD ANGEWENDET ZUR
-
Vorbeugung eines Iodmangels (z. B. zur Vorbeugung eines Kropfes in
Iodmangelgebieten und
nach Entfernung eines Iodmangelkropfes)
-
Behandlung eines Kropfes (diffuse euthyreote Struma) bei Neugeborenen,
Kindern,
Jugendlichen und jüngeren Erwachsenen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON JODINAT
® 100 ΜG TABLETTEN
BEACHTEN?
JODINAT
® 100 ΜG TABLETTEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn sie überempfindlich (allergisch) gegen Kaliumiodid oder einen
der sonstigen
Bestandteile von Jodinat
®
100 µg Tabletten sind
-
wenn Sie an einer manifesten Schilddrüsenüberfunktion leiden
-
wenn

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Jodinat
®
100 µg Tabletten
Wirkstoff: Kaliumiodid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 130,8 µg Kaliumiodid (entsprechend 100 µg Iod).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Aussehen: weiße, runde, gewölbte Tablette mit einseitiger Bruchkerbe
Die Tablette kann in 2 gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Prophylaxe eines Iodmangels (z. B. zur Prophylaxe der endemischen
Struma und nach
Resektion von Iodmangelstrumen)
-
Behandlung der diffusen euthyreoten Struma bei Neugeborenen, Kindern,
Jugendlichen
und jüngeren Erwachsenen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Strumaprophylaxe
Sofern eine ausreichende alimentäre Iodzufuhr von mindestens 150-300
µg (von der WHO
als Grenzen der notwendigen Iodzufuhr beim Erwachsenen angesehen) pro
Tag nicht
gewährleistet ist, sind die im Folgenden angeführten Iodmengen
zusätzlich zuzuführen.
_Säuglinge und Kinder_
½-1 Tablette Jodinat
®
100 µg Tabletten (entsprechend 50-100 µg Iod) täglich.
_Jugendliche und Erwachsene_
1-2 Tabletten Jodinat
®
100 µg Tabletten (entsprechend 100-200 µg Iod) täglich.
_Schwangerschaft und Stillzeit_
2 Tabletten Jodinat
®
100 µg Tabletten (entsprechend 200 µg Iod) täglich.
Rezidivprophylaxe nach Operation oder medikamentöser Behandlung
euthyreoter Strumen
1-2 Tabletten Jodinat
®
100 µg Tabletten (entsprechend 100-200 µg Iod) täglich.
1
Therapie der euthyreoten Struma
_Neugeborene, Kinder und Jugendliche_
1-2 Tabletten Jodinat
®
100 µg Tabletten (entsprechend 100-200 µg Iod) täglich.
_Jüngere Erwachsene_
Es werden 3-5 Tabletten Jodinat
®
100 µg Tabletten (entsprechend 300-500 µg Iod) täglich empfohlen.
Art und Dauer der Anwendung
Die Einnahme erfolgt mit ausreichend Flüssigkeit nach einer Mahlzeit.
Die prophylaktische Gabe von Jodinat
®
100 µg Tabletten muss im Allgemeine