JODID 100

Χώρα: Ρουμανία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

AMOXICILLINUM IODIDUM

Διαθέσιμο από:

MERCK KGAA - GERMANIA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H03CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

KALII IODIDUM

Δοσολογία:

100µg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPR.

Τρόπος διάθεσης:

P-RF

Κατασκευάζεται από:

MERCK KGAA - GERMANIA

Θεραπευτική ομάδα:

IODOTERAPIE IODOTERAPICE

Περίληψη προϊόντος:

6577/2006/02 Cutie x 4 blist. Al/PVC x 25 compr.; 6577/2006/01 Cutie x 4 blist. Al/PP x 25 compr.;

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6577/2006/01-02 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
JODID 100 MICROGRAME COMPRIMATE
Iodură de potasiu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Jodid şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Jodid
3.
Cum să utilizaţi Jodid
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Jodid
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE JODID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Iodul este un microelement, esenţial pentru producerea hormonilor
tiroidieni ca şi pentru buna
funcţionare a glandei tiroide. În mod normal este asigurat prin
alimentaţie, în special din produse
marine sau lactate. Aportul insuficient de iod poate conduce la
reducerea secreţiei de hormoni
tiroidieni şi la guşă, chiar şi la făt. Iodura de potasiu,
substanţa activă din Jodid, poate suplini un aport
insuficient de iod.
Jodid este folosit pentru:
- Prevenirea guşii datorate aportului insuficient de iod din
alimente, în special în timpul sarcinii şi
perioadei de alăptare.
- Prevenirea reapariţiei guşii în continuarea tratamentului sau
după tratamentul chirurgical al guşii.
-Tratamentul guşii la nou-născuţi, copii şi adolescenţi, datorate
aportului insuficient de iod.
2.
CE TREBUIE S

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6577/2006/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Jodid 100 micrograme comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine iodură de potasiu 130,8 micrograme, echivalent
cu iod 100 micrograme.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 83,8692 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate de culoare aproape albă până la gri - gălbui deschis,
rotunde, cu linie mediană de divizare
pe ambele feţe, inscripţionate cu EM 33 pe una din feţe.
Comprimatul se poate diviza în două părţi
egale.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
- Prevenirea guşii endemice, inclusiv în timpul sarcinii şi
alăptării.
- Prevenirea recidivelor de guşă în continuarea tratamentului cu
hormoni tiroidieni sau după
tratamentul chirurgical al guşii prin deficit de iod.
- Tratamentul guşii datorată deficitului de iod la nou-născuţi,
copii şi adolescenţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru stabilirea dozei individuale eficace de Jodid trebuie să se
ţină cont de variaţiile regionale şi
individuale ale aportului de iod.
Acest fapt este important mai ales în cazul nou-născuţilor,
sugarilor si copiilor sub 4 ani.
Următoarele instrucţiuni pot fi folosite pentru ghidare:
PREVENIREA GUŞII ENDEMICE:
- Sugari şi copii:
50 - 100 micrograme iod pe zi.
La copii cu vârsta sub 6 ani, nu este recomandată administrarea unor
forme farmaceutice care nu pot fi
înghiţite uşor. De aceea comprimatele Jodid trebuie mai întâi
sfărâmate.
- Adolescenţi şi adulţi:
100 - 200 micrograme iod pe zi.
- Sarcină şi alăptare:
Doza uzuală este de 100-200 micrograme iod pe zi.
2
PREVENIREA RECIDIVELOR DE GUŞĂ ÎN CONTINUAREA TRATAMENTULUI CU
HORMONI TIROIDIENI SAU DUPĂ
TRATAMENTUL CHIRURGICAL AL GUŞII PRIN DEFICIT DE IOD:
100 - 200 micrograme iod pe zi.
TRATAMENTUL GUŞII ENDEMICE:
- Nou-născuţi,