Jivolar

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Metformino hidrochloridas/Sitagliptinas

Διαθέσιμο από:

Medochemie Ltd.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BD07

INN (Διεθνής Όνομα):

Metformino hidrochloridas/Sitagliptinas

Δοσολογία:

50 mg/1000 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

plėvele dengtos tabletės

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Metformin and sitagliptin

Καθεστώς αδειοδότησης:

Registruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2023-03-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
JIVOLAR 50 MG/850 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
JIVOLAR 50 MG/1000 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
sitagliptinas ir metformino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Jivolar ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Jivolar
3.
Kaip vartoti Jivolar
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Jivolar
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA JIVOLAR IR KAM JIS VARTOJAMAS
Jivolar sudėtyje yra du skirtingi vaistai, vadinami sitagliptinu ir
metforminu.
-
Sitagliptinas priklauso vaistų, vadinamų DPP-4 inhibitoriais
(dipeptidilpeptidazės-4
inhibitoriais), klasei.
-
Metforminas priklauso vaistų, vadinamų biguanidais, klasei.
Veikdami kartu, jie reguliuoja cukraus kiekį kraujyje suaugusiems
pacientams, sergantiems cukrinio
diabeto forma, vadinama 2 tipo cukriniu diabetu. Šis vaistas padeda
padidinti insulino kiekį gaminamą
po valgio ir sumažina Jūsų organizmo gaminamo cukraus kiekį.
Kartu su dieta ir fiziniais pratimais šis vaistas padeda sumažinti
cukraus kiekį Jūsų kraujyje. Šis
vaistas gali būti vartojamas vienas arba kartu su tam tikrais kitais
vaistais nuo cukrinio diabeto
(insulinu, sulfonilurėjos dariniais ar glitazonais).
Kas yra 2 tipo cukrinis diabetas?
2 tipo cukrinis diabetas yra būklė, kai Jūsų organizmas gamina
nepakankamai insulino ir Jūsų
organizmo pagamitas insulinas neveikia taip gerai, kaip turėtų
veikti. Be to,

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Jivolar 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės
Jivolar 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Jivolar 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra sitagliptino fosfato
monohidrato, atitinkančio 50 mg
sitagliptino ir 850 mg metformino hidrochlorido.
Jivolar 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra sitagliptino
hidrochlorido monohidrato, atitinkančio 50 mg
sitagliptino ir 1000 mg metformino hidrochlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė)
Jivolar 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės
Rausvos, ovalios formos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos
tabletės, vienoje pusėje lygios, kitoje
pusėje įspausta "MC", šerdies matmenys 9,8 mm x 20,1 mm.
Jivolar 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės
Tamsiai raudonos, ovalios formos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos
tabletės, vienoje pusėje lygios,
kitoje pusėje įspaustas Medochemie logotipas, šerdies matmenys 10,2
mm x 21,2 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems pacientams:
-
Jivolar skirtas papildomam gydymui, taikant dietą ir fizinį krūvį,
siekiant pagerinti glikemijos
sureguliavimą pacientams, kuriems vien didžiausia toleruojama
metformino dozė glikemiją
sureguliuoja nepakankamai arba kurie jau vartoja sitagliptino ir
metformino derinį.
-
Jivolar skirtas papildomam gydymui deriniu su sulfonilurėjos dariniu
(t. y. gydymui trijų
vaistinių preparatų deriniu), taikant dietą ir fizinį krūvį
pacientams, kuriems didžiausia
toleruojama metformino ir sulfonilurėjos darinio dozė glikemiją
sureguliuoja nepakankamai.
-
Jivolar skirtas gydymui trijų vaistinių preparatų deriniu su
peroksisomos proliferatoriaus
aktyvuojamų gama receptorių (PPARγ) agonistu (t. y.
tiazolidinedionu), gydymui dieta ir fizi