JAVIPREN TAB (10+80)MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

EZETIMIBE; SIMVASTATIN

Διαθέσιμο από:

ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφ. Μαραθώνος 95,, 190 09 190 09, Πικέρμι 6039326

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

EZETIMIBE; SIMVASTATIN

Δοσολογία:

(10+80)MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

EZETIMIBE 10MG; SIMVASTATIN 80MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

SIMVASTATIN AND EZETIMIBE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 103281/15-11-2017; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0217/004/DC; Συσκευασίες: 2803147404018 BTx10 tabs σε blister (OPA/AL/PVC/AL) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803147404025 BTx14 tabs σε blister (OPA/AL/PVC/AL) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803147404032 BTx28 tabs σε blister (OPA/AL/PVC/AL) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803147404049 BTx30 tabs σε blister (OPA/AL/PVC/AL) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803147404056 BTx90 tabs σε blister (OPA/AL/PVC/AL) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803147404063 BTx100 tabs σε blister (OPA/AL/PVC/AL) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
JAVIPREN 10 MG/10 MG ΔΙΣΚΊΑ
JAVIPREN 10 MG/20 MG ΔΙΣΚΊΑ
JAVIPREN 10 MG/40 MG ΔΙΣΚΊΑ
JAVIPREN 10 MG/80 MG ΔΙΣΚΊΑ
Εζετιμίμπη/σιμβαστατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το JAVIPREN και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
JAVIPREN
3.
Πώς να πάρετε το JAVIPREN
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το JAVIPREN
6.
Περιεχόμενα τη

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
JAVIPREN 10 mg/10 mg δισκία
JAVIPREN 10 mg /20 mg δισκία
JAVIPREN 10 mg /40 mg δισκία
JAVIPREN 10 mg /80 mg δισκία
_ _
_ _
_ _
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη
και 10 mg σιμβαστατίνη.
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη
και 20 mg σιμβαστατίνη.
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη
και 40 mg σιμβαστατίνη.
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη
και 80 mg σιμβαστατίνη.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο 10/10 mg περιέχει 51,6 mg
μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε δισκίο 10/20 mg περιέχει 113,3 mg
μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε δισκίο 10/40 mg περιέχει 236,5 mg
μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε δισκίο 10/80 mg περιέχει 483,0 mg
μονοϋδρική λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
JAVIPREN
10 mg/10 mg δισκία: Διάστικτα, στρογγυλά,
διαμέτρου 6 mm, ανοιχτού καστανού
χρώματος, αμφίκυρτα δισκία, με
χαραγμένη την ένδειξη “511” στη μία
πλευρά και καμία ένδειξη
στην άλλη.
JAVIPREN
10 mg/20 mg δισκία: Διάστικτα, στρογγυλά,
διαμέτρου 8 mm, ανοιχτού καστανού
χρώματος, αμφίκυρτα δισκία, με
χαραγμένη την ένδειξη “512” στη μία
πλευρά και καμία ένδειξη
στην άλλη.
JAVIPREN 10 mg/40 mg δισκία: Διάστι�