JAMP VALPROIC ACID ORAL SOLUTION

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Acide valproïque (Valproate de sodium)

Διαθέσιμο από:

JAMP PHARMA CORPORATION

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AG01

INN (Διεθνής Όνομα):

VALPROIC ACID

Δοσολογία:

250MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution

Σύνθεση:

Acide valproïque (Valproate de sodium) 250MG

Οδός χορήγησης:

Orale

Μονάδες σε πακέτο:

15G/50G

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0112996002; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2022-10-31

Αρχείο Π.Χ.Π.

_JAMP Valproic Acid Oral Solution, acide valproïque Monographie de
produit _Page 1 de 80
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
JAMP VALPROIC ACID ORAL SOLUTION
acide valproïque
Solution buvable, 250 mg/5 mL d’acide valproïque (sous forme de
valproate de sodium), Orale
Norme Maison
Antiépileptique
JAMP Pharma Corporation
1310, rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Date d’approbation initiale :
27 octobre 2022
Date de révision :
21 août 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 274506
_JAMP Valproic Acid Oral Solution, acide valproïque Monographie de
produit _Page 2 de 80
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
2 CONTRE-INDICATIONS
2023-08
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »,
Hépatotoxicité
2023-08
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et
modification posologique
2022-08
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Endocrinien/métabolisme :
Hyperammoniémie
2023-08
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Endocrinien/métabolisme,
Patients à risque d’hypocarnitinémie
2023-08
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS,
Hépatique/biliaire/pancréatique : Hépatotoxicité grave ou mortelle
2023-08
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Psychiatrique : Troubles du
comportement
2023-08
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : Potentiel des
femmes et des hommes
2023-08
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes,
Risque lié à l’exposition au valproate pendant la grossesse
2023-08
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................ 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.....................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................. 5
1
INDICATIONS
....................................