IZOTRICILLINA S C.M.

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: Ministero della Salute

Δραστική ουσία:

SOLFATO DIIDROSTREPTOMICINA, PROCAINA BENZIL-PENICILLINATO

Διαθέσιμο από:

IZO S.r.l. a socio unico

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01RA01

INN (Διεθνής Όνομα):

SOLFATO DIIDROSTREPTOMICINA, PROCAINA BENZIL-PENICILLINATO

Σύνθεση:

SOLFATO DIIDROSTREPTOMICINA - 30 GRAMMO (I) ; PROCAINA BENZIL-PENICILLINATO - 24000000 UNIT? INTERNAZIONALI, PROCAINA BENZIL-PENICILLINATO - 24000000 UI; SOLFATO DIIDROSTREPTOMICINA - 30 g, BENZILPENICILLINA PROCAINICA - 24000000 UI; DIIDROSTREPTOMICINA SOLFATO - 30 g, DIIDROSTREPTOMICINA SOLFATO - 30 g; BENZILPENICILLINA PROCAINICA - 24000000 UI

Μονάδες σε πακέτο:

FLACONE DA 50 ml, FLACONE DA 250 ml, FLACONE DA 12.5 ml, FLACONE DA 100 ml, FLACONE DA 25 ml

Τρόπος διάθεσης:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Θεραπευτική περιοχή:

PENICILLINS, COMBINATIONS WITH OTHER ANTIBACTERIALS

Περίληψη προϊόντος:

OVINI - OVINI - LATTE - 8 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; OVINI - OVINI - CARNE - 74 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; OVINI - OVINI - ORGANI - 74 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINO - BOVINO - LATTE - 72 ore - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINO - BOVINO - CARNE - 45 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINO - BOVINO - ORGANI - 45 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - CARNE - 60 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - ORGANI - 60 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Ημερομηνία της άδειας:

2010-08-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

6 IMBALLAGGIO ESTERNO
FLACONE DA 12.5 ML
FLACONE DA 25 ML
FLACONE DA 50 ML
FLACONE DA 100 ML
FLACONE DA 250 ML
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
IZOTRICILLINA S C.M. SOSPENSIONE INIETTABILE PER BOVINI, SUINI E OVINI
Benzilpenicillina procaina, Diidrostreptomicina solfato
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE
PRINCIPI ATTIVI:
100 ml di sospensione contengono:
Benzilpenicillina procaina
24.000.000 U.I.
Diidrostreptomicina solfato
30 g
(equivalente a diidrostreptomicina
24 g)
ECCIPIENTI:
Sodio formaldeide solfossilato
Procaina cloridrato
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile
CONFEZIONI
FLACONE DA 12.5 ML
FLACONE DA 25 ML
FLACONE DA 50 ML
FLACONE DA 100 ML
FLACONE DA 250 ML
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini, suini e ovini
INDICAZIONI, MODALITÀ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Prima dell’uso, leggere il foglietto illustrativo
TEMPO DI ATTESA
BOVINI
Carne e visceri: 45 giorni
Latte: 72 ore (pari a 6 mungiture)
SUINI
Carne e visceri: 60 giorni
OVINI
Carni e visceri: 74 giorni
POSOLOGIA PRESCRITTA E DATA PRIMA APERTURA
7
Latte: 8 giorni
AVVERTENZE SPECIALI
Prima dell’uso leggere il foglietto illustrativo
PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C
Conservare in un luogo asciutto e proteggere dalla luce solare
diretta.
PRECAUZIONI
PARTICOLARI
DA
PRENDERE
PER
LO
SMALTIMENTO
DEI
MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI
Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da
tali medicinali devono essere smaltiti in
conformità alle disposizioni di legge locali e conferiti negli idonei
sistemi di raccolta e di smaltimento
per i medicinali non utilizzati o scaduti. I liquami provenienti da
animali trattati con questo prodotto
non potranno essere utilizzati per scopi agricoli.
SOLO PER USO VETERINARIO
TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico
veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Lotto……………Scad……………..
Dopo apertura da usare entro 28 giorni
NOME E IN

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
IZOTRICILLINA S C.M., SOSPENSIONE INIETTABILE PER BOVINI, SUINI E
OVINI
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PRINCIPI ATTIVI:
100 ml di sospensione contengono:
Principi attivi:
Benzilpenicillina procaina
24.000.000 U.I.
Diidrostreptomicina solfato
30 g
(equivalente a diidrostreptomicina
24 g)
ECCIPIENTI:
Sodio formaldeide solfossilato
0,150 g
Procaina cloridrato
2 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini, suini, ovini
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento
delle
infezioni
sostenute
da
germi
Gram
positivi
e
Gram
negativi
sensibili
all’associazione Benzilpenicillina – diidrostreptomicina.
Vedere anche paragrafo il “5.1 PROPRIETÀ FARMACODINAMICHE”
Nel
suino
è
indicata
anche
nel
trattamento
dell’endocardite
batterica
subacuta,
sostenuta
da
streptococchi del gruppo D.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Il prodotto non deve essere somministrato a soggetti con accertata
ipersensibilità alle penicilline, alla
diidrostreptomicina o ad altri antibiotici beta-lattamici o amino
glucosidici o ad uno degli eccipienti.
Non somministrare a conigli, cavie, criceti, cincillà e piccoli
roditori in genere.
Il prodotto non va utilizzato se si è accertata la presenza di
microrganismi produttori di beta-lattamasi
Non somministrare nei casi di accertata insufficienza renale.
Non somministrare per via endovenosa.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
L’utilizzo
ripetuto
o protratto va
evitato,
migliorando
le
prassi di
gestione e
mediante
pulizia
disinfezione.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
L’uso del prodotto deve essere basato su un test di sensibilità da
batteri isolati dagli animali. Se ciò
non fosse possibile, la terapia deve tenere conto delle informazioni
epidemiologiche