Χώρα: Λετονία
Γλώσσα: Λετονικά
Πηγή: Zāļu valsts aģentūra
Irbesartanum, Hydrochlorothiazidum
Swyssi AG, Germany
C09DA04
Irbesartanum, Hydrochlorothiazidum
150 mg/12,5 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Swyssi AG, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
19-JUL-27
SASKAŅOTS ZVA 14-07-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM IZGREV 150 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES irbesartanum/hydrochlorothiazidum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Izgrev un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Izgrev lietošanas 3. Kā lietot Izgrev 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Izgrev 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR IZGREV UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Izgrev ir divu aktīvo vielu - irbesartāna un hidrohlortiazīda - kombinācija. Irbesartāns pieder pie zāļu grupas, kas pazīstama kā angiotensīna-II receptoru antagonisti. Angiotensīns-II ir organismā radusies viela, kas saistās ar asinsvados esošiem receptoriem, izraisot asinsvadu sašaurināšanos. Tā rezultātā paaugstinās asinsspiediens. Irbesartāns novērš angiotensīna- II saistīšanos ar šiem receptoriem, ļaujot asinsvadiem atslābt, un pazemina asinsspiedienu. Hidrohlortiazīds pieder pie zālēm (tā saucamiem tiazīdu grupas diurētiskajiem līdzekļiem), kas izraisa urīna daudzuma palielināšanos un tādējādi pazemina asinsspiedienu. Abas Izgrev aktīvās vielas kopā pazemina asinsspiedienu vairāk nekā katra atsevišķi. Izgrev lieto, lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu, kad ārstēšana ar irbesartānu vai hidrohlortiazīdu vienu pašu nevar pietiekami kontrolēt Jūsu asinsspiedienu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS IZGREV LIETOŠAN Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
SASKAŅOTS ZVA 14-07-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Izgrev 150 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 150 mg irbesartāna (_irbesartanum_) un 12,5 mg hidrohlortiazīda (_hydrochlorothiazidum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra apvalkotā tablete satur 26 mg laktozes (laktozes monohidrāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Baltas līdz gandrīz baltas, iegarenas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes. Tās izmērs 14 mm x 8 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Esenciālās hipertensijas ārstēšana. Šī fiksētas devas zāļu kombinācija indicēta pieaugušajiem pacientiem, kam asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt ar irbesartāna vai hidrohlortiazīda monoterapiju (skatīt 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Izgrev jālieto vienu reizi dienā ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm. Var ieteikt atsevišķas zāļu sastāvdaļas (t.i., irbesartāna un hidrohlortiazīda) devas titrēšanu. Kad klīniski nepieciešams, var apsvērt tiešu terapijas maiņu no monoterapijas uz fiksētu kombināciju: Izgrev 150 mg/12,5 mg var lietot pacientiem, kam asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt ar hidrohlortiazīda vai 150 mg irbesartāna monoterapiju; Izgrev 300 mg/12,5 mg var lietot pacientiem, kam asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt ar 300 mg irbesartāna vai Izgrev 150 mg/12,5 mg. Irbesartāns/hidrohlortiazīds 300 mg/25 mg var lietot pacientiem, kam asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt ar irbesartāns/hidrohlortiazīds 300 mg/12,5 mg. Lielākas par 300 mg irbesartāna/25 mg hidrohlortiazīda devas reizi dienā nav ieteicams lietot. Ja nepieciešams, fiksētas devas kombināciju Izgrev var lietot kopā ar citu antihipertensīvu līdzekli (skatīt 4.3., 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu). Īpašas pacientu grupas 1 SASKAŅOTS ZVA 14-07-2022 _Nieru darbības traucējumi_ Hidrohlo Διαβάστε το πλήρες έγγραφο