IVIVERZ 600MG/300MG FILM COATED TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

ABACAVIR; LAMIVUDINE

Διαθέσιμο από:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J05AR02

INN (Διεθνής Όνομα):

LAMIVUDINE AND ABACAVIR

Δοσολογία:

600MG/300MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

FILM COATED TABLETS

Σύνθεση:

ABACAVIR (0136470785) 600MG; LAMIVUDINE (8000001569) 300MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

LAMIVUDINE AND ABACAVIR

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/3488/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ
ΧΡΉΣΤΗ
IVIVERZ 600 MG/ 300 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
αβακαβίρη/λαμιβουδίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε το γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ — ΑΝΤΙΔΡΆΣΕΙΣ
ΥΠΕΡΕΥΑΙΣΘΗΣΊΑΣ
ΤΟ IVIVERZ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΑΒΑΚΑΒΊΡΗ (που
αποτελεί επίσης δραστική ουσία σε
άλλα συγγενή φάρμακα).
Ορισμένοι άνθρωποι που λαμβάνουν
αβακαβίρη, αναπτύσσουν ΑΝΤΊΔΡΑΣΗ
ΥΠΕΡΕΥΑΙΣΘΗΣΊΑΣ (μία
σοβαρή αλλεργική αντίδρα

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Iviverz 600 mg/300 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 600 mg αβακαβίρης και 300
mg
λαμιβουδίνης.
Έκδοχ
ο
με γνωστή
δρ
ά
ση:
Κίτρινο λάκα αλουμινίου (E110) 1,86 mg ανά
δισκίο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίo.
Πορτοκαλί, επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο, δισκία υπό μορφή καψακίου. Οι
διαστάσεις των δισκίων
είναι 19,4 mmx 10,4 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To Iviverz ενδείκνυται στην αντιρετροϊκή
θεραπεία συνδυασμού για τη θεραπεία
της λοίμωξης από
τον
ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας
(HIV) σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά
βάρους τουλάχιστον
25 kg (βλέπε παραγράφους 4.4 και 5.1).
Πριν από την έναρξη θεραπείας με
αβακαβίρη, πρέπει να γίνεται εξέταση
για παρουσία αλληλίου
HLA-B*5701 σε κάθε ασθενή με HIV λοίμωξη,
ανεξάρτητα από την φυλετική προέλευση
(βλέπε
παράγραφο 4.4). Η αβακαβίρη δεν πρέπει
να χρησιμοποιείται σε ασθενείς που
είναι γνωστό ότι
φέρουν το αλλήλιο HLA-B*5701.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌ