Ivermektin-S

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

ивермектин

Διαθέσιμο από:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP54AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

ivermektin

Μονάδες σε πακέτο:

rastvor za injekciju; 10mg/mL; bočica, 1x100mL

Kατηγορία:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Τρόπος διάθεσης:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Κατασκευάζεται από:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

Καθεστώς αδειοδότησης:

OBNOVA

Ημερομηνία της άδειας:

2022-05-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BROJ REŠENJA: 323-01-00388-21-001 od 09.05.2022. za lek IVERMEKTIN-S,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 30 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00389-21-001 od 09.05.2022. za lek IVERMEKTIN-S,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00045-2022-8-003 od 28.09.2022.
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
IVERMEKTIN-S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 30 ML IVERMEKTIN-S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00388-21-001 od 09.05.2022. za lek IVERMEKTIN-S,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 30 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00389-21-001 od 09.05.2022. za lek IVERMEKTIN-S,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00045-2022-8-003 od 28.09.2022.
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Beogradski put 123, 24106 Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Beogradski put 123, 24106 Subotica, Srbija
2.
IME LEKA
IVERMEKTIN-S
10 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, ovce i svinje
ivermektin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA
Ivermektin 10 mg
POMOĆNE SUPSTANCE
Benzilalkohol 15 mg
Dimetilsulfoksid
61.93 mg
Propilenglikol do 1 mL
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan rastvor do slabožute boje, bez mehaničkih
onečišćenja.
4.
INDIKACIJE
Lečenje parazitskih bolesti uzrokovanih želudačno-crevnim i
plućnim nematodama, kao i parazitima
kože.
GOVEDA:
-Želudačno-crevne
nematode
(odrasli
i
IV
stadijum
larvi):
_Haemonchus _
_placei, _
_Bunostomum _
_phlebotomum, Oesophagostomum radiatum, Trichostrongylus axei,
Nematodirus spp., Ostertagia spp., _
_Cooperia spp._
BROJ REŠENJA: 323-01-00

Αρχείο Π.Χ.Π.

BROJ REŠENJA: 323-01-00388-21-001 od 09.05.2022. za lek IVERMEKTIN-S,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 30 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00389-21-001 od 09.05.2022. za lek IVERMEKTIN-S,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML
NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Rešenjem o ispravci broj 323-14-00045-2022-8-003 od
28.09.2022.
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
IVERMEKTIN-S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 30 ML
IVERMEKTIN-S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00388-21-001 od 09.05.2022. za lek IVERMEKTIN-S,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 30 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00389-21-001 od 09.05.2022. za lek IVERMEKTIN-S,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML
NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Rešenjem o ispravci broj 323-14-00045-2022-8-003 od
28.09.2022.
2 od 8
1.
IME LEKA
IVERMEKTIN-S,
10 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, ovce i svinje
ivermektin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA
Ivermektin 10 mg
POMOĆNE SUPSTANCE
Benzilalkohol 15 mg
Dimetilsulfoksid
61.93 mg
Propilenglikol do 1 mL
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan rastvor do slabožute boje, bez mehaničkih
onečišćenja.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce, svinje.
4.2 INDIKACIJE
Lečenje parazitskih bolesti uzrokovanih želudačno-crevnim i
plućnim nematodama, kao i parazitima
kože.
GOVEDA:
-Želudačno-crevne
nematode
(odrasli
i
IV
stadijum
larvi):
_Haemonchus _
_placei, _
_Bunostomum _
_phlebotomum, Oesophagostomum radiatum, Trichostrongylus axei,
Nematodirus spp., Ostertagia _
_spp., Cooperia spp._
- Plućne nematode (odrasli i IV stadijum larvi): _Dictyocaulus