Χώρα: Ολλανδία
Γλώσσα: Ολλανδικά
Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
IVABRADINEHYDROCHLORIDE 5,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; IVABRADINE 5 mg/stuk
Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
C01EB17
IVABRADINEHYDROCHLORIDE 5,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; IVABRADINE 5 mg/stuk
Filmomhulde tablet
BETADEX (E 459) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171), BETADEX (E 459) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Ivabradine
Hulpstoffen: BETADEX (E 459); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 4000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
_ _ IVABRADINE 5 MG TEVA IVABRADINE 7,5 MG TEVA FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 16 MEI 2022 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 118288_9 PIL 0522.4v.FN BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT IVABRADINE 5 MG TEVA, FILMOMHULDE TABLETTEN IVABRADINE 7,5 MG TEVA, FILMOMHULDE TABLETTEN ivabradine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien hebt u hem later weer nodig. Hebt u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ivabradine Teva en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS IVABRADINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Ivabradine Teva (ivabradine) is een geneesmiddel voor het hart dat wordt gebruikt voor de behandeling van: - Symptomatische stabiele angina pectoris (beklemmend, drukkend, pijnlijk gevoel op de borst) bij volwassen patiënten met een hartslag gelijk aan of hoger dan 70 slagen per minuut. Het wordt gebruikt bij volwassen patiënten die hartmedicijnen genaamd bètablokkers (bepaalde groep middelen tegen hoge bloeddruk, bepaalde hartklachten en verhoogde oogdruk) niet verdragen of niet kunnen innemen. Het wordt ook gebruikt in combinatie met bètablokkers bij volwassen patiënten bij wie de toestand niet geheel onder controle is met een bètablokker. - Chronisch hartfalen bij volwassen patiënten bij wie de hartslag boven of gelijk aan 75 sla Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
_ _ IVABRADINE 5 MG TEVA IVABRADINE 7,5 MG TEVA FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 16 MEI 2022 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 118288_9 SPC 0522.4v.FN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ivabradine 5 mg Teva, filmomhulde tabletten Ivabradine 7,5 mg Teva, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Ivabradine 5 mg Teva, filmomhulde tabletten. Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg ivabradine (overeenkomend met 5,390 mg ivabradinehydrochloride). Hulpstof met bekend effect: Lactosemonohydraat: 1,344 mg Natrium: 0,30 mg Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. Ivabradine 7,5 mg Teva, filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 7,5 mg ivabradine (overeenkomend met 8,085 mg ivabradinehydrochloride). Hulpstof met bekend effect: Lactosemonohydraat: 2,016 mg Natrium: 0,46 mg Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Ivabradine 5 mg Teva, filmomhulde tabletten. Roze, ronde, filmomhulde tablet van ongeveer 8,7 mm, met ´I9VB´ en breuklijn op één kant en ´5´ op de andere kant. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. Ivabradine 7,5 mg Teva, filmomhulde tabletten Roze, ronde, filmomhulde tablet van ongeveer 9,5 mm, met ´I9VB´ op één kant en ´7.5´ op de andere kant. _ _ IVABRADINE 5 MG TEVA IVABRADINE 7,5 MG TEVA FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 16 MEI 2022 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 118288_9 SPC 0522.4v.FN 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van chronische stabiele angina pectoris Ivabradine is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van chronische stabiele angina pectoris bij volwassenen met coronaire hartziekte die een normaal sinusritme hebben en een hartfrequentie ≥ 70 spm. Ivabradine is geïndiceerd voor gebruik: - bij volwassenen die intolerant zijn of een contra-indicatie hebben voor bètablokkers - of in combinatie met bètablokkers bij patiënten die met een optimale bètab Διαβάστε το πλήρες έγγραφο