Itraconazole EG 100 mg gél.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Itraconazole 100 mg

Διαθέσιμο από:

EG SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J02AC02

INN (Διεθνής Όνομα):

Itraconazole

Δοσολογία:

100 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Gélule

Σύνθεση:

Itraconazole 100 mg

Οδός χορήγησης:

Voie orale

Θεραπευτική περιοχή:

Itraconazole

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 283254-09 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283254-07 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581003059 - Code CNK: 2369650 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283254-08 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581009419 - Code CNK: 4183281 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283254-01 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581003066 - Code CNK: 2369635 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283254-02 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283254-10 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581003073 - Code CNK: 2369668 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283254-11 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283254-05 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581003042 - Code CNK: 2369643 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283254-06 - Taille de l'emballage: 18 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283254-03 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283254-04 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Oui

Ημερομηνία της άδειας:

2006-05-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Notice
1 / 11
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ITRACONAZOLE EG 100 MG GÉLULES
Itraconazole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce qu’Itraconazole EG et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Itraconazole EG
3.
Comment prendre Itraconazole EG
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Itraconazole EG
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’ITRACONAZOLE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Itraconazole EG est un médicament contre les infections dues aux
champignons.
Itraconazole EG est utilisé pour
-
les infections à champignons locales de la peau, des ongles, des
yeux, de la bouche et du vagin
-
les infections à champignons des organes internes
-
le traitement d’entretien chez les patients atteints du sida, pour
prévenir les récidives des
infections à champignons
-
la prévention des infections à champignons chez les patients
présentant une résistance diminuée.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
ITRACONAZOLE EG ?
NE PRENEZ JAMAIS ITRACONAZOLE EG
-
si vous êtes allergique à l’itraconazole ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6. Vous pouvez reconnaître
une hypersensibilité par
exemple en cas d’éruption de la

Αρχείο Π.Χ.Π.

Résumé des caractéristiques du produit
1/29
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Itraconazole EG 100 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 100 mg d’itraconazole.
Excipient à effet connu: Chaque gélule contient 195 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules.
Gélule en gélatine, rouge, opaque.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Itraconazole EG est indiqué pour le traitement des infections
mycosiques suivantes : candidose vulvo-
vaginale, pityriasis versicolor, dermatomycoses, kératite mycosique,
candidose orale et
onychomycose.
Aspergillose et candidose systémiques, cryptococcose (y compris
cryptococcus meningitis),
histoplasmose, sporotrichose, paracoccidioïdomycose, blastomycose et
pénicilliose.
Traitement d’entretien chez les patients atteints du sida, pour
prévenir les récidives mycosiques.
Prophylaxie des mycoses chez les patients immunodéficients
présentant une neutropénie.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes:_
-
Candidose vulvo-vaginale: 2 gélules (200 mg) le matin et 2 gélules
(200 mg) le soir pendant 1
jour.
-
Pityriasis versicolor: 2 gélules (200 mg) une fois par jour, pendant
7 jours.
-
Tinea corporis, tinea cruris: 2 gélules (200 mg) une fois par jour,
pendant 7 jours.
-
Tinea pedis, tinea manus: 2 gélules (200 mg) deux fois par jour,
pendant 7 jours.
-
Candidose orale: 1 gélule (100 mg) une fois par jour, pendant 15
jours.
-
Kératite mycosique: 2 gélules (200 mg) une fois par jour, pendant 21
jours. Des traitements
d’une durée excédant un mois sont à déconseiller, car on dispose
encore de trop peu de données à
ce sujet. Il est essentiel qu’Itraconazole EG soit pris
immédiatement après le repas si l’on veut
garantir une absorption maximale.
-
Onychomycose: se traite par un schéma thérapeutique intermittent (un
pulse thérapie).
Un cycle (ou « pulse ») comporte la prise de 2 g