Itracol 7 HEXAL

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Itraconazol

Διαθέσιμο από:

JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)

INN (Διεθνής Όνομα):

itraconazole

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Hartkapsel

Σύνθεση:

Teil 1 - Hartkapsel; Itraconazol (23401) 100 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

1994-12-02

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Seite 1 von 18
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ITRACOL 7 HEXAL 100 mg Hartkapseln
Wirkstoff: Itraconazol
Zur Anwendung bei Erwachsenen
_LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZ-_
_NEIMITTELS BEGINNEN._
·  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
·  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkun gen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist Itracol 7 HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Itracol 7 HEXAL beachten?
3.  Wie ist Itracol 7 HEXAL einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Itracol 7 HEXAL aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST ITRACOL 7 HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Itracol 7 HEXAL ist ein Arzneimittel mit breitem Wirkungsspektrum zur Behandlung von Pilzer-
krankungen.

Itracol 7 HEXAL wird angewendet bei
· _Oberflächlichen Pilzinfektionen_

Itracol 7 HEXAL ist - wenn eine äußerliche Behandlung nicht wirksam ist - zur Behandlung fol-
gender Pilzerkrankungen angezeigt:
    -  Pilzerkrankung der Haut (z. B. Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea manus)
    -  Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor)
    -  durch Pilze (Dermatophyten und/oder Hefen) verursachte Infektionen der Finger- und Zehen-
nägel, die 

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Itracol 7 HEXAL, 100 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 100 mg Itraconazol.
Sonstige Bestandteile: Sucrose und Glucose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Oberflächliche Mykosen_
Itracol 7   HEXAL  ist   -   wenn   eine   äußerliche   Behandlung  nicht   wirksam  ist   -   zur   Behandlung 
folgender Pilzinfektionen angezeigt:
- Dermatomykosen (z. B. Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea manus)
- Pityriasis versicolor
- durch Dermatophyten und/oder Hefen verursachte Pilzinfektionen der Finger- und Zehennägel, 
die mit Onycholysis und/oder Hyperkeratose einhergehen
- mykotische Keratitis durch Aspergillus spp., Hefen (Candida), Fusarium spp.
_Systemische Mykosen_
Itracol 7   HEXAL   ist   zur   Behandlung   von   systemischen   Mykosen   angezeigt,   wie   Candidose, 
Aspergillose, nichtmeningealer Kryptokokkose (bei immunsupprimierten Patienten mit Kryptokok-
kose und allen Patienten mit Kryptokokkose des zentralen Nervensystems ist Itracol 7 HEXAL nur 
angezeigt,   wenn   die   Therapien   der   ersten   Wahl   ungeeignet   erscheinen   oder   unwirksam   sind), 
Histoplasmose, Sporotrichose, Paracoccidioidomykose, Blastomykose und anderen selten auftre-
tenden systemischen oder tropischen Mykosen.
Itracol 7 HEXAL kann zur Behandlung einer Kryptokokken-Meningitis angewendet werden bei 
Patienten,
- die auf Amphotericin B/Flucytosin nicht ansprechen
- oder bei denen Amphotericin B/Flucytosin auf Grund einer Nierenschädigung oder aus anderen 
Unverträglichkeitsgründen kontraindiziert sind.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Hartkapsel