ISTOPRIL 10MG TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

ENALAPRIL MALEATE

Διαθέσιμο από:

CODAL-SYNTO LIMITED (0000010484) 21 CONSTANTINOUPOLEOS STR., LIMASSOL, 3011, 51785 (3508)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09AA02

INN (Διεθνής Όνομα):

ENALAPRIL

Δοσολογία:

10MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETS

Σύνθεση:

ENALAPRIL MALEATE (0076095164) 10MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

ENALAPRIL

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (240003001) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 50 TABS IN BLISTER(S) (240003002) 50 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

pil-enal-2.3-CS
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ISTOPRIL 5 MG, 10 MG AND 20 MG ΔΙΣΚΊΑ
MΗΛΕΪΚΉ ΕΝΑΛΑΠΡΊΛΗ (ENALAPRIL MALEATE)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματα της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
-
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Istopril και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Istopril
3.
Πώς να πάρετε το Istopril
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Istopril
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ISTOPRIL ΚΑΙ ΠΟ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

SPC-ENAL-2.5-CS
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Istopril5mg, tablets
Istopril10mg, tablets
Istopril20mg, tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains either 5mg or 10mg or 20mg of enalapril maleate.
Excipient with known effect: lactose
Each Istopril5mg tablet contains 196.30mg of lactose anhydrous
Each Istopril10mg tablet contains 161.85mg of lactose anhydrous
Each Istopril 20mg tablet contains 146.40mg of lactose anhydrous.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
Istopril 5mg: White, round, flat, scored tablets, with diameter 8 mm.
Istopril 10mg: Yellow, round, flat, scored tablets, with diameter 8
mm.
Istopril 20mg: Peach, round, flat, scored tablets, with diameter 8 mm.
For oral administration.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1.
THERAPEUTIC INDICATIONS

Treatment of Hypertension

Treatment of Symptomatic Heart Failure
Prevention of Symptomatic Heart Failure in patients with Asymptomatic
Left
Ventricular Dysfunction (ejection fraction ≤ 35%)
1 SPC-ENAL-2.5-CS
4.2.
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
The absorption of Istopril is not affected by food.
The dose should be individualized according to patient profile (see
section 4.4) and
blood pressure response.
_Paediatric population_
There is limited clinical trial experience of the use of enalapril in
hypertensive
paediatric patients (see sections 4.4, 5.1 and 5.2).
_Hypertension_
The initial dose_ _is 5 to maximally 20 mg, depending on the degree of
hypertension
and the condition of the patient (see below). Istopril is given once
daily. In mild
hypertension the recommended initial dose is 5 to 10 mg. Patients with
a strongly
activated renine- angiotensin-aldosterone system (e.g. renovascular
hypertension, salt
and / or volume depletion, cardiac decompensation, or severe
hypertension) may
experience an excessive blood pressure fall following the initial
dose. A starting dose
of 5 mg or lower is recommended in such patients and the initiation of
t