Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ISOTRETINOIN
GLAXOSMITHKLINE AEBE
D10AD04
0,05% W/W
ΚΡΕΜΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:01-11-2002 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ONOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ISOTREXOL Kρέμα 0.05% 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Isotretinoin 0.05%(w/w) Σε 1g προϊόντος περιέχονται 0.0 mg ισοτρετινοϊνης. Για τα έκδοχα βλ. 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κρέμα. Κίτρινη, αδιαφανής, ομοιογενής κρέμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Η κρέμα Isotrexol ενδείκνυται για την τοπική θεραπεία της ήπιας ως μέτριας κοινής ακμής. (βλ. παράγραφο 5.1) 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ _Ενήλικες και έφηβοι_ Εφαρμόστε την κρέμα Isotrexol με οικονομία σε όλη την προσβεβλημένη περιοχή μία ή δύο φορές την ημέρα, κατά προτίμηση μετά τον καθαρισμό του δέρματος. Αν η κρέμα Isotrexol χρησιμοποιείται μια φορά την ημέρα, θα πρέπει να εφαρμόζεται το πρωί. Σε περίπτωση υψηλού κινδύνου από έκθεση στον ήλιο, οποιοδήποτε συμπληρωματικό αντιηλιακό χρησιμοποιηθεί, θα πρέπει να εφαρμοστεί μετά την εφαρμογή του Isotrexol. Οι ασθενείς θα πρέπει να γνωρίζουν ότι σε μερικές περιπτώσεις, μπορεί να απαιτηθούν έξι ως οχτώ εβδομάδες θεραπείας, πριν να π Διαβάστε το πλήρες έγγραφο