Isothesia vet 1000 mg/g Inhalationsånga, vätska

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

isofluran

Διαθέσιμο από:

Piramal Critical Care B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QN01AB06

INN (Διεθνής Όνομα):

isoflurane

Δοσολογία:

1000 mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Inhalationsånga, vätska

Σύνθεση:

isofluran 1000 mg Aktiv substans

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Θεραπευτική ομάδα:

Burfåglar, Chinchilla, Hamster, Hund, Häst, Iller, Katt, Marsvin, Mus, Reptiler, Råtta

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Flaska, 250 ml; Flaska, 100 ml

Καθεστώς αδειοδότησης:

Godkänd

Ημερομηνία της άδειας:

2020-01-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
BIPACKSEDEL
Isothesia vet 1000 mg/g inhalationsånga, vätska
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Piramal Critical Care B.V.
Rouboslaan 32 (Ground Floor), 2252 TR
Voorschoten
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.
Rouboslaan 32 (ground floor), 2252 TR
Voorschoten
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Isothesia vet 1000 mg/g inhalationsånga, vätska
Isofluran
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Aktiv substans: Isofluran 1000 mg/g
Inhalationsånga, vätska
Klar, färglös, flyktig, tung vätska
Läkemedlet innehåller inga hjälpämnen.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Induktion och underhåll av allmän anestesi.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid benägenhet för malign hypertermi.
Använd inte vid överkänslighet mot isofluran eller till andra
halogenerade medel / halogenerade
inhalationsanestetika.
6.
BIVERKNINGAR
Isofluran framkallar hypotension och andningsdepression på ett
dosrelaterat sätt. Sällsynta fall av
hjärtarytmier och övergående bradykardi har rapporterats.
Malign hypertermi har rapporterats i mycket sällsynta fall hos
mottagliga djur.
2
Frekvensen av biverkningar definieras med hjälp av följande
konvention:
- mycket vanligt (mer än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar
biverkningar)
- vanliga (mer än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
- ovanligt (mer än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)
- sällsynta (mer än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade
djur)
- mycket sällsynt (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur,
enstaka rapporterade händelser
inkluderade).
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel, eller om du tror att
läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Du kan

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Isothesia vet 1000 mg/g inhalationsånga, vätska
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje g innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Isofluran 1000 mg/g
3.
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationsånga, vätska
Klar, färglös, flyktig, tung vätska
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hästar, hundar, katter, burfåglar, reptiler, råttor, möss,
hamstrar, chinchillor, ökenråttor, marsvin och
illrar.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Induktion och underhåll av allmän anestesi.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid benägenhet för malign hypertermi.
Använd inte vid överkänslighet mot isofluran eller till andra
halogenerade medel / halogenerade
inhalationsanestetika.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Genom att narkosdjupet snabbt och lätt kan regleras med isofluran och
genom dess låga grad av
metabolism kan isofluran användas till speciella patientgrupper
såsom gamla eller unga djur eller djur
med försämrad lever-, njur- eller hjärtfunktion.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Isofluran har ringa eller inga smärtstillande egenskaper. Passande
analgesi skall alltid ges före
operation. Patientens behov av smärtlindring skall övervägas innan
narkosen avslutas.
Användningen av produkten till patienter med kardiopati skall
övervägas endast efter veterinärens
risk/nytta bedömning.
2
Det är viktigt att övervaka andning och puls med avseende på
frekvens och egenskaper.
Andningsstillestånd skall behandlas med assisterad ventilation. Det
är viktigt att upprätthålla fria
luftvägar och att vävnaderna hålls tillräckligt syresatta medan
narkosen pågår. Vid fall av
hjärtstillestånd skall en fullständig hjärt-lungräddning
utföras.
På grund av att fåglar och små däggdjur har en stor kroppsyta i
förhållande till sin kroppsvikt kan
kroppstemperaturen sjunka och därmed påverkas isoflurans metabolism.
Kroppstemperaturen måste
därför kontrolleras