ISOPTO-HOMATROPINE 1 POUR CENT, collyre

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

homatropine (bromhydrate d') 1 g

Διαθέσιμο από:

Laboratoires ALCON

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01FA05

INN (Διεθνής Όνομα):

homatropine (bromhydrate d') 1 g

Δοσολογία:

1 g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Collyre

Σύνθεση:

pour 100 ml > homatropine (bromhydrate d' 1 g

Οδός χορήγησης:

ophtalmique

Μονάδες σε πακέτο:

1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène de 10 ml

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

Classe pharmacothérapeutique :

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique : MYDRIATIQUES ET CYCLOPLEGIQUES, ANTICHOLINERGIQUES - code ATC : S01FA05.Ce médicament est un collyre qui permet de dilater la pupille (mydriase) pour réaliser certains examens et/ou traitements en ophtalmologie.

Περίληψη προϊόντος:

308 539-1 ou 34009 308 539 1 7 - 1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2016;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Abrogée le 31/07/2018

Ημερομηνία της άδειας:

1990-08-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/02/2018
Dénomination du médicament
ISOPTO-HOMATROPINE 1 POUR CENT, collyre
Bromhydrate d’homatropine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ISOPTO-HOMATROPINE 1 POUR CENT, collyre et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ISOPTO-HOMATROPINE 1 POUR CENT, collyre ?
3. Comment utiliser ISOPTO-HOMATROPINE 1 POUR CENT, collyre ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ISOPTO-HOMATROPINE 1 POUR CENT, collyre ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ISOPTO-HOMATROPINE 1 POUR CENT, collyre ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MYDRIATIQUES ET CYCLOPLEGIQUES,
ANTICHOLINERGIQUES - code ATC :
S01FA05.
Ce médicament est un collyre qui permet de dilater la pupille
(mydriase) pour réaliser certains examens et/ou traitements en
ophtalmologie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
ISOPTO-HOMATROPINE 1 POUR CENT,
collyre ?
N’utilisez jamais ISOPTO-HOMATROPINE 1 POUR CENT, collyre :
·
Si vous êtes allergique à l'homatropine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans
la rubrique 6.
·
Si vous avez ou pens

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/02/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ISOPTO-HOMATROPINE 1 POUR CENT, collyre
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromhydrate
d'homatropine....................................................................................................
1,00 g
Pour 100 ml
Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Examen de la réfraction sous cycloplégie,
·
Iritis, uvéites, irido-cyclites,
·
Sclérites et épisclérites,
·
Kératite ponctuée superficielle,
·
En strabologie : au cours des strabismes, accommodatifs
essentiellement.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 goutte de collyre contient 370 µg de principe actif (homatropine).
1 goutte, 2 à 3 fois par jour.
Mode d’administration
Après avoir retiré le capuchon, si la bague de sécurité est trop
lâche, la retirer avant utilisation du produit.
Comme pour tous les collyres, effectuer, dans l'ordre, les opérations
suivantes :
·
Se laver soigneusement les mains.
·
Eviter de toucher l'œil ou les paupières avec l'embout du flacon.
·
Pour instiller ce collyre, regarder vers le haut et tirer légèrement
la paupière vers le bas.
·
L'œil fermé, essuyer proprement l'excédent, notamment sur la joue.
·
Pour éviter l'ingestion surtout chez l'enfant, voir rubrique 4.4.
·
Une occlusion nasolacrymale ou une fermeture en douceur des paupières
est recommandée après l’administration. Cette
méthode peut contribuer à diminuer le passage systémique des
médicaments administrés par voie oculaire et ainsi diminuer
les effets indésirables systémiques.
·
Refermer le flacon après utilisation.
·
En cas d’utilisation de plusieurs médicaments ophtalmiques
topiques, l’administration des médicaments doit être espacée
d’au moins 5 minutes. Les pommades ophtalmiques doivent être
administrées en dernier.
4.