ISOPTO-CARPINE 2% (W/V) ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΔΙΟ ΠΙΛΟΚΑΡΠΙΝΗΣ

Διαθέσιμο από:

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01EB01

INN (Διεθνής Όνομα):

PILOCARPINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

2% (W/V)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Σύνθεση:

0000054717 - PILOCARPINE HYDROCHLORIDE - 20.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

PILOCARPINE

Περίληψη προϊόντος:

2800030703012 - 01 - FLx15 ML - 15.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ISOPTO-CARPINE 2% ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΔΙΆΛΥΜΑ
ISOPTO-CARPINE 4% ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΔΙΆΛΥΜΑ
Πιλοκαρπίνη υδροχλωρική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμη και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφος 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το ISOPTO-CARPINE και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το ISOPTO-CARPINE
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το ISOPTO-CARPINE
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το ISOP

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ISOPTO-CARPINE 2% w/v Οφθαλμικές Σταγόνες,
Διάλυμα
ISOPTO-Carpine 4% w/v Οφθαλμικές Σταγόνες,
Διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml οφθαλμικού διαλύματος ISOPTO-Carpine 2%
περιέχει 20 mg υδροχλωρικής
πιλοκαρπίνης
1 ml οφθαλμικού διαλύματος ISOPTO-Carpine 4%
περιέχει 40 mg υδροχλωρικής
πιλοκαρπίνης
Έκδοχο με γνωστές δράσεις:
1 ml διαλύματος περιέχει 0,10 mg
βενζαλκωνίου χλωριούχου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
(οφθαλμικές σταγόνες)
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα, με pH 4.8
(περίπου).
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ISOPTO-Carpine ενδείκνυται
στις ακόλουθες περιπτώσεις: Χρόνιο
απλό
γλαύκωµα ανοικτής γωνίας, ορισµένα
δευτεροπαθή γλαυκώµατα, οξύ γλαύκωµα
κλειστής γωνίας. Επίσης για την
αντιμετώπιση µυδρίασης, ή την
πρόκληση
διεγχειρητικής µύσης.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των
ηλικιωμένων)
Χρόνιο απλό γλαύκωμα ανοικτής γωνίας,
δευτεροπαθή γλαυκώµατα:
Συνήθως ενστάλαξη 1-2 σταγόνων
διαλύματος ISOPTO-CARPINE 2% κάθε 6-8
ώρες. Γενικά η συχνότητα χο