Isoptin Retard 120 mg depottabletter

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

VERAPAMILHYDROCHLORID

Διαθέσιμο από:

Paranova Danmark A/S

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C08DA01

INN (Διεθνής Όνομα):

verapamil

Δοσολογία:

120 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

depottabletter

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Indlægsseddel: Information til brugeren
Isoptin
®
Retard
120 mg depottabletter
verapamilhydrochlorid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
• Lægen har ordineret Isoptin Retard til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selvom
de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Isoptin Retard
3. Sådan skal du tage Isoptin Retard
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Isoptin Retard er medicin af typen calcium antagonister med virkning
på hjerte og kredsløb.
Du kan bruge Isoptin Retard til:
• forebyggelse mod hjertekrampe (angina pectoris).
• behandling af for højt blodtryk.
• forebyggelse og behandling af hurtig og uregelmæssig
hjerteforkammerrytme.
• forebyggelse efter blodprop i hjertet.
Behandling med Isoptin Retard bør ikke afbrydes pludseligt efter lang
tids brug. Det anbefales at nedtrappe dosis langsomt.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ISOPTIN RETARD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Isoptin Retard, hvis du:
• er allergisk over for verapamilhydrochlorid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Isoptin Retard (angivet i punkt 6).
• lider af alvorlige sygdomme i hjerte eller kredsløb.
• lider af hjertesvigt.
• har svær hjertesvækkelse (kardiogent shock).
• har for hurtig hjerterytme.
• lider af fo

Αρχείο Π.Χ.Π.

18. februar 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Isoptin Retard, depottabletter (Paranova)
0.
D.SP.NR.
2851
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Isoptin Retard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Verapamil hydrochlorid 120 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (Paranova).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Forebyggelse af angina pectoris. Forebyggelse og behandling af
supraventrikulær takykardi
herunder atrieflimren og atrieflagren. Arteriel hypertension.
Profylaktisk efter akut
myokardieinfarkt.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Lægemiddelstyrelsen gør opmærksom på, at dette lægemiddel ikke
kan anvendes til alle
godkendte doseringsmuligheder/anvendelsesområder, hvorfor
indlægssedlen bør informere
brugeren om dette.
Voksne: 240 mg 1-2 gange daglig.
Depottabletterne skal indtages hele. Depottabletterne må ikke knuses
eller tygges.
Børn: Må ikke anvendes til børn.
Biotilgængelighed:
Ved langtidsbehandling vil biotilgængeligheden af verapamil
sædvanligvis forøges. Justering
af dosis kan derfor være nødvendig efter 2-3 ugers behandling.
Ældre:
dk_hum_58759_spc.doc
Side 1 af 15
First-pass metabolismen er nedsat (forøget biotilgængelighed) og
eliminationen er
langsommere hos ældre. Nedsættelse af dosis bør derfor overvejes.
Verapamilbehandlling bør ikke afbrydes pludseligt efter lang tids
brug. Det anbefales at
nedtrappe dosis langsomt.
Nedsat nyrefunktion:
Tilgængelige data er beskrevet i pkt. 4.4. Verapamil bør anvendes
med forsigtighed og med
nøje monitoring af patienter med nedsat nyrefunktion.
Nedsat leverfunktion:
Verapamildosis skal nedsættes til patienter med leversygdom, idet
biotilgængeligheden af
verapamil kan øges og der er risiko for akkumulation (se pkt. 4.4).
4.3
Kontraindikationer
Isoptin Retard er kontraindiceret ved:

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.

Atrio-ventrikulært blok af II eller III grad og syg sinusknude
syndrom hos patienter uden
fung