ISOPTIN 80 MG FİLM KAPLI TABLET, 50 ADET

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

verapamil

Διαθέσιμο από:

ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C08DA01

INN (Διεθνής Όνομα):

verapamil

Τρόπος διάθεσης:

Normal

Θεραπευτική περιοχή:

verapamil

Καθεστώς αδειοδότησης:

Aktif

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
KULLANMA TALİMATI
İSOPTİN
 80 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir İSOPTİN

80 mg film kaplı tablet, 80 mg verapamil hidroklorür
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Kalsiyum fosfat dibazik dihidrat, mikrokristalize selüloz, kolloidal
silikon dioksit, kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat, Opadry
YS-1-2136.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. İSOPTİN_

_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. İSOPTİN_

_ ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. İSOPTİN_

_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. İSOPTİN_

_ ’IN SAKLANMASI _
başlıkları yer almaktadır.
1.
İSOPTİN
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İSOPTİN
®
80
mg
film
kaplı
tablet,
kalp
kasının
yeterli
miktarda
oksijenle
beslenememesinden meydana gelen kalp rahatsızlıklarının
tedavisinde, kalp ritmi ile ilgili
belirli bazı rahatsızlıkların tedavisinde ve yüksek tansiyon
vakalarının tedavisinde kullanılan
bir ilaçtır.
İSOPTİN

, 50 film tabletlik blister ambalajda satılmaktadır.
İSOPTİN

80 mg film kaplı tablet’in etkin maddesi olan verapamil
hidroklorür (HCl),
kalsiyum kanal blokeri veya kalsiyum antagonisti olarak adlandırılan
bir ilaç grubuna aittir.
İSOPTİN
®
80 mg film kaplı tablet aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:
-
Kalp
kasının
y

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İSOPTİN
®
80 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her tablet 80 mg verapamil HCl içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Semptomatik koroner kalp hastalığı:
•
Kronik stabil (kararlı) anjina pektoris (efor anjinası)
•
Unstabil (kararsız) anjina pektoris (kreşendo anjina, dinlenme
anjinası)
•
Vazospastik anjina pektoris (Prinzmetal anjina, varyant anjina)
•
Beta
reseptör
blokerlerinin
endike
olmadığı
durumlarda,
kalp
yetmezliği
bulunmayan hastalarda miyokard enfarktüsü sonrasında görülen
anjina pektoris.
•
Aşağıda belirtilen durumlardaki kalp ritim bozuklukları
•
Paroksismal supraventriküler taşikardi
•
Hızlı AV iletim durumunda (Wolff-Parkinson-White (WPW) sendromu veya
Lown-Ganong-Levine sendromu dışında) atriyal fibrilasyon/atriyal
flatter (bkz.
Bölüm 4.3)
•
Hipertansiyon
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
Verapamil
hidroklorür
dozu,
hastalığın
şiddetine
uygun
olarak,
hastaya
göre
ayarlanmalıdır.
Uzun
yıllara
dayalı
klinik
deneyime
göre,
hemen
hemen
tüm
endikasyonlarda ortalama günlük doz 240 mg ile 360 mg arasındadır.
Günlük doz, uzun
dönemde 480 mg’ı aşmamalıdır ama kısa dönem için daha
yüksek dozlar kullanılabilir.
Başka türlü reçete edilmemişse, aşağıda belirtilen doz
kuralları geçerlidir:
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyS3k0SHY3S3k0ak1UZW56S3k0
2
_YETI_
ş
_KINLER VE VÜCUT A_
ğ
_IRLI_
ğ
_I 50 KG’IN ÜSTÜNDE OLAN ADOLESANLARDA KULLANIM: _
KORONER KALP HASTALIĞI
Önerilen
doz
üç
ya
da
dörde
bölünmüş
dozlar
halinde
240-480
mg
verapamil
hidrok