Iruxol mono zalf

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Collagenase Clostridium Histolyticum >= 1,2 E; Proteasen >= 0,24 E

Διαθέσιμο από:

Smith & Nephew SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D03BA52

INN (Διεθνής Όνομα):

Collagenase

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Zalf

Σύνθεση:

Collagenase

Οδός χορήγησης:

Cutaan gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Collagenase, Combinations

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 160982-01 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1677848 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Ja

Ημερομηνία της άδειας:

1993-03-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
1/4
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IRUXOL MONO, ZALF
collagenase N
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Iruxol Mono en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IRUXOL MONO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Iruxol Mono is een zalf met collagenase, voor de behandeling van
wonden.
Iruxol Mono wordt gebruikt in de wondbehandeling voor het verwijderen
van afgestorven weefsel.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u
dit middel gebruikt.
-
contact met de omringende huid moet worden vermeden (omgeving van de
wond beschermen);
-
niet toepassen op schone, herstellende granulerende wonden omdat dit
de wondgenezing kan
belemmeren;
-
vermijd contact met ogen en slijmvliezen;
-
wanneer in het wondgebied ernstige bacteriële of schimmelinfecties
optreden, dienen deze actief
bestreden te worden, bij voorkeur door beha

Αρχείο Π.Χ.Π.

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1/5
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Iruxol Mono,
zalf
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 gram zalf bevat: Collagenase N (0,48 – 3,00 mg) met tenminste 1,2
E clostridiopeptidase A /
tenminste 0,24 E andere proteasen
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zalf.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Enzymatische debridering van necrotisch weefsel in geval van cutane en
subcutane ulceraties.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor topisch gebruik.
Een laagje van ongeveer 2 mm zalf moet worden aangebracht op het
verband of rechtstreeks op het
licht bevochtigde wondgebied dat éénmaal per dag moet worden
behandeld. Direct contact met het
wondoppervlak moet verzekerd zijn. Soms zijn twee toedieningen per dag
nodig.
Het is niet nodig een te grote hoeveelheid zalf op de wonde aan te
brengen. Het zuiveringsproces
wordt hierdoor niet verbeterd.
In het algemeen zal het volstaan het verband éénmaal per dag te
vervangen. Een verhoging van de
activiteit kan mogelijk zijn bij een tweemaal daagse toediening.
Bij de behandeling van variceuze ulcera met Iruxol Mono is het nuttig
een compressief verband aan te
leggen en in geval van arteriële circulatiestoornissen, verzweringen
van diabetische of neurologische
oorsprong, een gepast geneesmiddel toe te dienen.
Teneinde een doeltreffende enzymatische behandeling van wonden met
Iruxol Mono mogelijk te
maken, moet de wonde voldoende vochtig zijn tijdens de behandeling.
Bij een droge wonde dient de bodem van de wonde daarom te worden
bevochtigd met een
fysiologische oplossing (NaCl 0,9 %) of andere oplossingen die goed
door het weefsel worden
verdragen (b.v. glucose).
Droge en harde korsten moeten eerst week worden gemaakt door een
vochtig verband aan te brengen.
De behandeling met Iruxol Mono moet worden stopgezet als het hele
wondoppervlak zuiver is.
Wanneer de wonde geïnfecteerd is, moet een aangepaste
antibioticabehandeling in overweging worden
genomen. Chloramfenicol, neo