IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE HOSPIRA

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

ΤΟ IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE

Διαθέσιμο από:

HOSPIRA UK LIMITED

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01XX19

INN (Διεθνής Όνομα):

IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE

Δοσολογία:

20MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUTION FOR INFUSION, CONCENTRATE FOR

Σύνθεση:

8000001994 - IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE - 20 MG

Οδός χορήγησης:

INTRAVENOUS USE

Τρόπος διάθεσης:

Με Ιατρική Συνταγή

Θεραπευτική περιοχή:

IRINOTECAN HCL

Περίληψη προϊόντος:

01 - 1 VIAL X 2ML - 1 - VIAL - 24M009001 - Εγκεκριμένο; - 02 - 1 VIAL X 5ML - 1 - VIAL - 24M009002 - Εγκεκριμένο; - 03 - 1 VIAL X 25ML - 1 - VIAL - 24M009003 - Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE/HOSPIRA 20 MG/ML ΠΥΚΝΌ
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ
ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
Τριυδρική υδροχλωρική ιρινοτεκάνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για εσάς. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό
ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ
ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Irinotecan Hydrochloride Trihydrate/Hospira
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Irinotecan Hydrochloride
Trihydrate/Hospira
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Irinotecan
Hydrochloride Trihydrate/Hospira
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Irinotecan Hydrochloride
Trihydrate/Hospira
6.
Λοιπέ

Αρχείο Π.Χ.Π.

Τροποποίηση 048
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE/HOSPIRA
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει 20 mg τριυδρικής
υδροχλωρικής ιρινοτεκάνης, που
ισοδυναμούν με 17,33
mg ιρινοτεκάνης.
Κάθε φιαλίδιο με 2 ml περιέχει 40 mg
τριυδρικής υδροχλωρικής
ιρινοτεκάνης.
Κάθε φιαλίδιο με 5 ml περιέχει 100 mg
τριυδρικής υδροχλωρικής
ιρινοτεκάνης.
Κάθε φιαλίδιο με 25 ml περιέχει 500 mg
τριυδρικής υδροχλωρικής
ιρινοτεκάνης.
Έκδοχα:
Περιέχει 45,0 mg/ml σορβιτόλης (Ε420)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση
Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο
διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η ιρινοτεκάνη ενδείκνυται για τη
θεραπεία ασθενών με ορθοκολικό
καρκίνο προχωρημένου
σταδίου.

Σε συνδυασμό με 5-φθοριοουρακίλη (5-FU)
και φυλλινικό οξύ (FA), σε ασθενείς που
δεν
έχουν λάβει προηγουμένως
χημειοθεραπεία για καρκίνο
προχωρημένου σταδίου

Ως μονοθεραπεία, σε ασθενείς στους
οποίους απέτυχε κάποιο καθιερωμένο
θεραπευτικό
σχήμα που περιελάμβανε
5-φθοριοουρακίλη
Ο συνδυασμός της ι