IRBESARTAN/MYLAN 300MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

IRBESARTAN

Διαθέσιμο από:

MYLAN S.A.S., SAINT PRIEST, FRANCE (0000008105) 117 Allee des Pares, 69800, Saint Priest

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA04

INN (Διεθνής Όνομα):

IRBESARTAN

Δοσολογία:

300MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

0138402116 IRBESARTAN 300.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

IRBESARTAN

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: ES/H/0607/003/DC; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803104003018 01 BTx10 (blister Aclar/PVC/Al) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104003025 02 BTx14 (blister Aclar/PVC/Al) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104003032 03 Bx28 (blister Aclar/PVC/Al) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 6.29; Συσκευασίες: 2803104003049 04 Bx30 (blister Aclar/PVC/Al) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 6.52; Συσκευασίες: 2803104003056 05 Bx56 (blister Aclar/PVC/Al) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104003063 06 Bx57 (blister Aclar/PVC/Al) 57.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104003070 07 Bx58 (blister Aclar/PVC/Al) 58.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104003087 08 Bx60 (blister Aclar/PVC/Al) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104003094 09 Bx84 (blister Aclar/PVC/Al) 84.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104003100 10 Bx90 (blister Aclar/PVC/Al) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104003117 11 Bx98 (blister Aclar/PVC/Al) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104003124 12 Bx100 (blister Aclar/PVC/Al) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104003131 13 BOTTLEx500 (HDPE) 500.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104003148 14 BOTTLEx1000 (HDPE) 1000.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104003155 15 BTx14 (amber blister Aclar/PVC/AL) - Ημερολογιακή συσκευασία) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104003162 16 BTx28 (amber blister Aclar/PVC/AL) - Ημερολογιακή συσκευασία) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104003179 17 BTx56 (amber blister Aclar/PVC/AL) - Ημερολογιακή συσκευασία) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104003186 18 BTx84 (amber blister Aclar/PVC/AL) - Ημερολογιακή συσκευασία) 84.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104003193 19 BTx98 (amber blister Aclar/PVC/AL) - Ημερολογιακή συσκευασία) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104003209 20 BTx10 (clear blister Aclar/PVC/Al) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104003216 21 BTx14 (clear blister Aclar/PVC/Al) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104003223 22 BTx28 (clear blister Aclar/PVC/Al) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104003230 23 BTx30 (clear blister Aclar/PVC/Al) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104003247 24 BTx56 (clear blister Aclar/PVC/Al) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104003254 25 BTx57 (clear blister Aclar/PVC/Al) 57.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104003261 26 BTx58 (clear blister Aclar/PVC/Al) 58.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104003278 27 BTx60 (clear blister Aclar/PVC/Al) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104003285 28 BTx84 (clear blister Aclar/PVC/Al) 84.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
IRBESARTAN / MYLAN 75 MG ΔΙΣΚΊΑ
IRBESARTAN / MYLAN 150 MG ΔΙΣΚΊΑ
IRBESARTAN / MYLAN 300 MG ΔΙΣΚΊΑ
(irbesartan)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Irbesartan / Mylan και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Irbesartan / Mylan
3.
Πως να πάρετε το Irbesartan / Mylan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πως να φυλάσσεται το Irbesartan / Mylan
6.
Περιεχόμενο της συσκευασία

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Irbesartan / Mylan 75 mg δισκία
Irbesartan / Mylan 150 mg δισκία
Irbesartan / Mylan 300 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
IRBESARTAN / MYLAN 75 MG ΔΙΣΚΊΑ:
Κάθε δισκίο περιέχει 75 mg irbesartan.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 30,0 mg lactose
monohydrate ανά δισκίο.
IRBESARTAN / MYLAN 150 MG ΔΙΣΚΊΑ:
Κάθε δισκίο περιέχει 150 mg irbesartan.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 60,0 mg lactose
monohydrate ανά δισκίο.
IRBESARTAN / MYLAN 300 MG ΔΙΣΚΊΑ:
Κάθε δισκίο περιέχει 300 mg irbesartan.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 120,0 mg lactose
monohydrate ανά δισκίο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
75 mg: στρογγυλό, λευκό προς υπόλευκο,
αμφίκυρτο, με στρογγυλεμένα άκρα το
οποίο φέρει το
διακριτικό «Μ» στη μία όψη του και «IN1»
στην άλλη όψη του.
150 mg: στρογγυλό, λευκό προς υπόλευκο,
αμφίκυρτο, με στρογγυλεμένα άκρα το
οποίο φέρει το
διακριτικό «Μ» στη μία όψη του και «IN2»
στην άλλη όψη του.
300 mg: ωοειδές, λευκό προς υπόλευκο,
αμφίκυρτο, με στρογγυλεμένα άκρα το
οποίο φέρει το
διακριτικό «Μ» στη μία όψη του και «IN3»
στην άλλη όψη του.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Irbesartan / Mylan ενδείκνυται για τη
θεραπεία της ιδιοπαθούς υ