Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Εσθονικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
16-06-2023
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
16-06-2023
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
10-11-2015
Δραστική ουσία:
irbesartan, hydrochlorothiazide
Διαθέσιμο από:
Teva B.V.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
C09DA04
INN (Διεθνής Όνομα):
irbesartan, hydrochlorothiazide
Θεραπευτική ομάδα:
Reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained
Θεραπευτική περιοχή:
Hüpertensioon
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi. See fikseeritud annuse kombinatsioon on näidustatud täiskasvanud patsientidel, kelle vererõhku ei kontrollita piisavalt ainult irbesartaani või hüdroklorotiasiidiga.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 22
Καθεστώς αδειοδότησης:
Volitatud
Ημερομηνία της άδειας:
2009-11-26
Φύλλο οδηγιών χρήσης
40
B. PAKENDI INFOLEHT
41
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 150 MG/12,5 MG ÕHUKESE
POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
irbesartaan/hüdroklorotiasiid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE
sisukord
1.
Mis ravim on Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ja milleks seda
kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva võtmist
3.
Kuidas Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA JA MILLEKS SEDA
KASUTATAKSE
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on kahe toimeaine, irbesartaani ja
hüdroklorotiasiidi,
kombinatsioon. Irbesartaan kuulub ravimite gruppi, mida tuntakse
angiotensiin-II retseptori
antagonistidena. Angiotensiin-II on organismis toodetav aine, mis
seondub veresoontes olevate
retseptoritega, põhjustades veresoonte ahenemise. Selle tulemusel
tõuseb vererõhk. Irbesartaan
takistab angiotensiin-II seondumist nende retseptoritega, põhjustades
sellega veresoonte lõõgastuse ja
langetades vererõhku. Hüdroklorotiasiid kuulub ravimite gruppi (mida
nimetatakse
tiasiiddiureetikumideks), mis suurendavad uriini väljutamist
organismist, mille tagajärjel langeb
vererõhk.
Kaks Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva koostisse kuuluvat toimeainet
langetavad vererõhku koos
võetuna efektiivsemalt kui eraldi võetuna.
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA’T KASUTATAKSE
KÕRGVERERÕHUTÕVE RAVIS
, kui r
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg õhukese
polümeerikattega tabletid
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg õhukese
polümeerikattega tabletid
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg õhukese
polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg õhukese
polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg irbesartaani
ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg õhukese
polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg irbesartaani
ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg õhukese
polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg irbesartaani
ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg õhukese
polümeerikattega tabletid
Heleroosa kuni roosa kapslikujuline õhukese polümeerikattega
tablett. Tableti ühele küljele on
pressitud number „93”. Tableti teisele küljele on pressitud
number „7238”.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg õhukese
polümeerikattega tabletid
Heleroosa kuni roosa ümmargune õhukese polümeerikattega tablett.
Tableti ühele küljele on pressitud
number „2” ja teine külg on sile.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg õhukese
polümeerikattega tabletid
Roosa kuni tumeroosa ümmargune õhukese polümeerikattega tablett.
Tableti ühele küljele on
pressitud number „3” ja teine külg on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi.
See fikseeritud annusega kombinatsioon on näidustatud täiskasvanud
patsientidele, kellel vererõhk ei
ole adekvaatselt kontrollitud ainult irbesartaani või
hüdroklorotiasiidi võtmisega (vt lõik 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
