Irbesartan/Hydrochlorothiazid - 1 A Pharma 150 mg/12,5 mg Filmtabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Irbesartan; Hydrochlorothiazid

Διαθέσιμο από:

1 A Pharma GmbH (8013083)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DA04

INN (Διεθνής Όνομα):

Irbesartan, hydrochlorothiazide

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Filmtablette; Irbesartan (27633) 150 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2010-02-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID - 1 A PHARMA 150 MG/12,5 MG
FILMTABLETTEN
Irbesartan/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Irbesartan/Hydrochlorothiazid - 1 A Pharma und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Irbesartan/Hydrochlorothiazid - 1
A Pharma beachten?
3.
Wie ist Irbesartan/Hydrochlorothiazid - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Irbesartan/Hydrochlorothiazid - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID - 1 A PHARMA UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Irbesartan/Hydrochlorothiazid - 1 A Pharma ist eine Kombination von 2
Wirkstoffen, Irbesartan und Hydrochlorothiazid.
IRBESARTAN
gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-
Rezeptorantagonisten bekannt sind. Die Wirkung dieser Arzneimittel
beruht
darauf, dass sie die Blutgefäße erweitern und dadurch den Blutdruck
senken.
HYDROCHLOROTHIAZID
gehört zu einer Art von Arzneimitteln, die Diuretika
(entwässernde Tabletten) genannt werden.
Die Kombination beider Wirkstoffe von Irbesartan/Hydrochlorothiazid -
1 A
Pharma senkt den Blutdruck mehr, als wenn jeder Wirkstoff alleine
gegeben
würde.
Irbesartan/Hydrochlorothiazid - 1 A Pharma wird zur

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Irbesartan/Hydrochlorothiazid - 1 A Pharma 150 mg/12,5 mg
Filmtabletten
Irbesartan/Hydrochlorothiazid - 1 A Pharma 300 mg/12,5 mg
Filmtabletten
Irbesartan/Hydrochlorothiazid - 1 A Pharma 300 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Irbesartan/Hydrochlorothiazid - 1 A Pharma 150 mg/12,5 mg
Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 150 mg Irbesartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 7,8 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
_Irbesartan/Hydrochlorothiazid - 1 A Pharma 300 mg/12,5 mg
Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 300 mg Irbesartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 19,5 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
_Irbesartan/Hydrochlorothiazid - 1 A Pharma 300 mg/25 mg Filmtabletten
_
Jede Filmtablette enthält 300 mg Irbesartan und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 15,7 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Irbesartan/Hydrochlorothiazid - 1 A Pharma 150 mg/12,5 mg
Filmtabletten _
Pfirsichfarbene, ovale, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung
„150H“ auf einer Seite
_Irbesartan/Hydrochlorothiazid - 1 A Pharma 300 mg/12,5 mg
Filmtabletten _
Apricotfarbene, ovale, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung
„300H“ auf einer Seite
_Irbesartan/Hydrochlorothiazid - 1 A Pharma 300 mg/25 mg Filmtabletten
_
Dunkelrosa, ovale, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „300“
auf einer Seite und „25H“ auf der anderen Seite
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung der essentiellen Hypertonie
Diese fixe Kombination ist bei erwachsenen Patienten indiziert, deren
Blutdruck durch Irbesartan oder
Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend gesenkt werden kann (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dos