IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA ALMUS 300 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

IRBESARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

Διαθέσιμο από:

ALMUS FARMACEUTICA S.A.U.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DA04

INN (Διεθνής Όνομα):

IRBESARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

Δοσολογία:

300 mg/12,5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Σύνθεση:

IRBESARTAN 300 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Irbesartan y diuréticos

Περίληψη προϊόντος:

IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA ALMUS 300 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 14/10/2011 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2011-10-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA ALMUS 300 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Irbesartán/Hidroclorotiazida Almus y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Irbesartán/Hidroclorotiazida Almus
3. Cómo tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida Almus
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Irbesartán/Hidroclorotiazida Almus
6. Contenido del envase e información adicional
.
1. QUÉ ES IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA ALMUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Irbesartán/Hidroclorotiazida Almus es una asociación de dos
principios activos, irbesartán e
hidroclorotiazida. Irbesartán pertenece al grupo de medicamentos
conocidos como antagonistas de los
receptores de la angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia
producida en el organismo que se une
a los receptores de los vasos sanguíneos produciendo su contracción.
Ello origina un incremento de la
presión arterial.
Irbesartán impide la unión de la angiotensina-II a estos receptores,
relajando los vasos sanguíneos y
reduciendo la presión arterial. Hidroclorotiazida pertenece al grupo
de medicamentos (llamados diuréticos
tiazídicos) que aumentando la cantidad de orina eliminada, disminuyen
la presión arterial. Los dos
principios activos de Irbesartán/Hidroclorotiazida Almus actúan
conjuntamente para lograr una
disminución de la presión arterial superio

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbesartán/Hidroclorotiazida Almus 300 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 300 mg de irbesartán y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes:
Cada comprimido contiene 101,7 mg de lactosa (como lactosa
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto de color rosa/rosa claro, oblongo y convexo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial. Esta combinación a dosis
fija está indicada en pacientes adultos
cuya presión arterial no se controla adecuadamente con irbesartán o
hidroclorotiazida en monoterapia (ver
secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
(Ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
Irbesartán/Hidroclorotiazida
puede
administrarse
una
vez
al
día,
con
o
sin
alimentos.
Puede
ser
recomendable el ajuste de dosis mediante el empleo de los componentes
individuales (irbesartán e
hidroclorotiazida).
Se puede considerar el cambio directo de la monoterapia a las
combinaciones fijas, cuando desde el punto
de vista clínico se considere apropiado:

Irbesartán/Hidroclorotiazida
Almus
150
mg/12,5
mg puede
administrarse
en
pacientes
cuya
presión arterial no se controle adecuadamente con hidroclorotiazida o
irbesartán 150 mg en
monoterapia.

Irbesartán/Hidroclorotiazida
Almus
300
mg/12,5
mg puede
administrarse
en
pacientes
cuya
presión
arterial
no
se
controla
adecuadamente
con
irbesartán
300
mg
o
con
Irbesartán/Hidroclorotiazida Almus 150 mg/12,5 mg.

Irbesartán/Hidroclorotiazida Almus 300 mg/25 mg puede administrarse
en pacientes cuya presión
arterial no se controla adecuadamente con
Irbesartán/Hidroclorotiazida Almus 300 mg/12,5 mg.
No se recomienda administrar dosis superiores a 300 mg de
irbesartán/25 mg de hidroclorotiazida una vez
al día. Cuando sea necesario,