IRBESARTAN HCT 1 A PHARMA 300 mg/12,5 mg filmtabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

az irbesartan; hydrochlorothiazide

Διαθέσιμο από:

1 A Pharma GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DA04

INN (Διεθνής Όνομα):

irbesartan; hydrochlorothiazide

Μονάδες σε πακέτο:

28x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC/Al) 28x buborékcsomagolásban (Al/Al) 30x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC/Al) 30x buborékcsomag

Kατηγορία:

TT

Τρόπος διάθεσης:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Περίληψη προϊόντος:

28x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC/Al) OGYI-T-21243 / 17; 28x buborékcsomagolásban (Al/Al) OGYI-T-21243 / 18; 30x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC/Al) OGYI-T-21243 / 19; 30x buborékcsomagolásban (Al/Al) OGYI-T-21243 / 20; 90x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC/Al) OGYI-T-21243 / 21; 90x buborékcsomagolásban (Al/Al) OGYI-T-21243 / 22

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

2011-06-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IRBESARTAN HCT 1 A PHARMA 300 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
irbezartán/hidroklorotiazid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Irbesartan HCT 1 A Pharma 300 mg/12,5 mg
filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Irbesartan HCT 1 A Pharma 300 mg/12,5 mg filmtabletta
szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Irbesartan HCT 1 A Pharma 300 mg/12,5 mg
filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Irbesartan HCT 1 A Pharma 300 mg/12,5 mg filmtablettát
tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IRBESARTAN HCT 1 A PHARMA
300 MG/12,5 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Irbesartan HCT 1 A Pharma 300 mg/12,5 mg filmtabletta két
hatóanyag, az irbezartán és a
hidroklorotiazid kombinációja.
Az IRBEZARTÁN az angiotenzin II receptor antagonistáknak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik.
Ezek a gyógyszerek az erek tágításán keresztül hatnak, ezáltal
csökkentik a vérnyomást.
A HIDROKLOROTIAZID a diuretikumoknak (vízhajtóknak) nevezett
gyógyszerek csoportjához tartozik.
Az Irbesartan HCT 1 A Pharma 300 mg/12,5 mg filmtabletta két
hatóanyaga együtt hatékonyabban
csökkenti a vérnyomást, mint ha önmagukban adnák.
Az Irbesartan HCT 1 A Pharma 300 mg/12,5 mg filmtabl

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Irbesartan HCT 1 A Pharma 300 mg/12,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
300 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
Segédanyag: 20,5 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Barackszínű, ovális, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta, egyik oldalán 300 H
mélynyomású jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hypertonia kezelése.
Ez a fix dózisú kombináció azon felnőtt betegek számára
javallt, akiknek vérnyomása monoterápiában
alkalmazott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal nem
szabályozható megfelelően (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az Irbesartan HCT 1 A Pharma-t naponta egyszer, étkezés közben,
vagy attól függetlenül kell
bevenni.
Javasolt az egyes összetevők (azaz az irbezartán és a
hidroklorotiazid) dózisának titrálása.
Ha klinikailag indokolt, mérlegelhető a monoterápiáról
közvetlenül a fix dózisú kombinációra történő
váltás:

Az Irbesartan HCT 1 A Pharma filmtabletta adható azoknak a
betegeknek, akiknek a
vérnyomása nem kezelhető megfelelően 300 mg irbezartánnal vagy
Irbesartan HCT 1 A Pharma
150 mg/12,5 mg filmtablettával.
A naponta egyszer 300 mg irbezartánnál és 25 mg
hidroklorotiazidnál nagyobb adagok alkalmazása
nem javasolt. Ha szükséges, az Irbesartan HCT 1 A Pharma 300 mg/12,5
mg filmtabletta adható
együtt más vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel is (lásd 4.5 pont).
_Károsodott veseműködés_
A hidroklorotiazid összetevő miatt az Irbesartan HCT 1 A Pharma 300
mg/12,5 mg filmtabletta nem
javasolt súlyosan károsodott veseműködésű (kreatinin clearance <
30 ml/perc) betegek kezelésére.
Ezeknél a betegeknél a kacsdiuretikumokat kell előnyben
részesíteni a tiazidokkal szemben.
30 ml/perc vagy azt meghaladó kreatinin clearance esetén a dózis
módosítása nem szükséges (lá