Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Irbesartan
Fairmed Healthcare GmbH (8096063)
C09CA04
irbesartan
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Irbesartan (27633) 75 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2012-10-25
PA ANLAGE zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 83911.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER IRBESARTAN FAIR-MED 75 MG FILMTABLETTEN Irbesartan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Irbesartan Fair-Med und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Irbesartan Fair-Med beachten? 3. Wie ist Irbesartan Fair-Med einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Irbesartan Fair-Med aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IRBESARTAN FAIR-MED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Irbesartan Fair-Med gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten bekannt sind. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die sich an Rezeptoren der Blutgefäße bindet und so zu einer Gefäßverengung führt. Das Ergebnis ist ein Blutdruckanstieg. Irbesartan Fair-Med verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren und bewirkt so eine Entspannung der Blutgefäße und eine Senkung des Blutdrucks. Irbesartan Fair-Med verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit hohem Blutdruck und Typ-2-Diabetes. Irbesartan Fair-Med wird bei erwachsenen Patienten angewandt • um eine Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 83911.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION FC 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Irbesartan Fair-Med 75 mg Filmtabletten FD 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 75 mg Irbesartan. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 63 mg Lactose-Monohydrat pro Filmtablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. FE 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiß bis cremefarben, oval, bikonvex; auf der einen Seite ist „L172“ auf der anderen Seite „75“ eingestanzt. FG 4. KLINISCHE ANGABEN FH 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Irbesartan Fair-Med wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der essenziellen Hypertonie. Es ist auch indiziert zur Behandlung der Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten mit Hypertonie und Typ-2-Diabetes mellitus als Teil einer antihypertensiven Behandlung (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1). FN 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die übliche empfohlene Anfangs- und Erhaltungsdosis ist 150 mg ein Mal täglich, unabhängig von den Mahlzeiten. Bei einer Dosierung von 150 mg ein Mal täglich wird mit Irbesartan Fair-Med im Allgemeinen eine bessere Blutdruckkontrolle über 24 Stunden erreicht als mit 75 mg. Dennoch sollte, vor allem bei Patienten unter Hämodialyse und bei älteren Patienten über 75 Jahre, eine Anfangsdosierung von 75 mg in Erwägung gezogen werden. Bei Patienten, deren Blutdruck mit 150 mg ein Mal täglich nur unzureichend eingestellt werden kann, kann die Dosierung von Irbesartan Fair-Med auf 300 mg erhöht werden oder es können andere Antihypertonika zusätzlich verabreicht werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1). Insbesondere bei Kombination mit einem Diuretikum wie Hydrochlorothiazid zeigte sich eine additive Wirkung mit Irbesartan (siehe Abschnitt 4.5). Bei hypertensiven Typ-2-Diabetikern sollte die Therapie mit 150 mg Irbesartan ein Mal täglic Διαβάστε το πλήρες έγγραφο