IRBESARTAN ACCORD 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

IRBESARTAN

Διαθέσιμο από:

Accord Healthcare, S.L.U

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA04

INN (Διεθνής Όνομα):

IRBESARTAN

Σύνθεση:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA,LACTOSA MONOHIDRATO

Θεραπευτική περιοχή:

ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, MONOFÁRMACOS - Antagonistas de angiotensina II, monofármacos - Irbesartán

Περίληψη προϊόντος:

IRBESARTAN ACCORD 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 16/01/2014 No Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado 28/02/2013 / Revocado 16/01/2014

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IRBESARTÁN ACCORD 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Irbesartán Accord comprimidos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartán Accord
comprimidos
3. Cómo tomar Irbesartán Accord comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Irbesartán Accord comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IRBESARTÁN ACCORD COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Irbesartán
Accord
comprimidos
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
conocidos
como
antagonistas de los receptores de la angiotensina-II.
La angiotensina-II es una sustancia producida en el organismo que se
fija a los receptores
contrayendo los vasos sanguíneos. Esto origina un incremento de la
presión arterial. Irbesartán
Accord comprimidos impide la fijación de la angiotensina-II a estos
receptores, relajando los
vasos sanguíneos y reduciendo la presión arterial. Irbesartán
Accord comprimidos enlentece el
deterioro de la función renal en pacientes con presión arterial
elevada y diabetes tipo 2.
Irbesartán Accord comprimidos se utiliza en pacientes adultos
•
para tratar la presión arterial elevada (hipertensión esencial)
•
para proteger el riñón en pacientes con la presión arterial
elevada, diabetes tipo 2 y con
evidencia clínica de función del riñón alterada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IRBESARTÁN AC

Αρχείο Π.Χ.Π.

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL
PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbesartán Accord 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Irbesartán Accord 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Irbesartán Accord 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de
irbesartán.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO:
25,36 mg de lactosa monohidrato por comprimido
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de
irbesartán.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO:
50,72 mg de lactosa monohidrato por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de
irbesartán.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO:
101,44 mg de lactosa monohidrato por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color blanco o blanquecino,
biconvexos y de
forma ovalada, grabados con “I 75” en una cara y lisos por la otra
cara.
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color blanco o blanquecino,
biconvexos y de
forma ovalada, grabados con “I 150” en una cara y lisos por la
otra cara.
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color blanco o blanquecino,
biconvexos y de
forma ovalada, grabados con “I 300” en una cara y lisos por la
otra cara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Irbesartán está indicado en adultos para el tratamiento de la
hipertensión esencial.
También está indicado para el tratamiento de la nefropatía en
pacientes adultos con
diabetes mellitus tipo 2 e hipertensión como parte de su tratamiento
antihipertensivo
(ver sección 5.1).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis habitual inicial y de mantenimiento recome