Ipratropiumbromid 125 Mikrogramm / 1 ml Stulln

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Ipratropiumbromid

Διαθέσιμο από:

Penta Arzneimittel GmbH (8015248)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03BB01

INN (Διεθνής Όνομα):

ipratropium bromide

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Lösung für einen Vernebler

Σύνθεση:

Teil 1 - Lösung für einen Vernebler; Ipratropiumbromid (10520) 0,125 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zur Inhalation

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2014-07-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IPRATROPIUMBROMID 125 MIKROGRAMM/1 ML STULLN
LÖSUNG FÜR EINEN VERNEBLER
Wirkstoff: Ipratropiumbromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ipratropiumbromid 125 Mikrogramm/1 ml Stulln und wofür wird
es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ipratropiumbromid 125
Mikrogramm/1 ml Stulln
beachten?
3.
Wie ist Ipratropiumbromid 125 Mikrogramm/1 ml Stulln anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ipratropiumbromid 125 Mikrogramm/1 ml Stulln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IPRATROPIUMBROMID 125 MIKROGRAMM/1 ML STULLN UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Zur Verhütung und Behandlung von Atemnot bei
•
chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).
•
leichtem bis mittelschwerem Asthma bronchiale im Erwachsenen- und
Kindesalter als Ergänzung
zu β
2
-Mimetika im akuten Asthmaanfall.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON IPRATROPIUMBROMID 125
MIKROGRAMM/1 ML STULLN
BEACHTEN?
IPRATROPIUMBROMID 125 MIKROGRAMM/1 ML STULLN DARF NICHT ANGEWENDET
WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Ipratropiumbromid, Ipratropium-ähnliche
Wirkstoffe wie
z. B. Atropin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels

Αρχείο Π.Χ.Π.

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ipratropiumbromid 125 Mikrogramm/1 ml Stulln, Lösung für einen
Vernebler
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung für einen Vernebler enthält 125 Mikrogramm (= 0,125 mg)
wasserfreies
Ipratropiumbromid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung für einen Vernebler.
Klare, farblose Lösung mit einem pH-Wert von 3,0–4,0 und einer
Osmolalität von
270–330 mOsm/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Verhütung und Behandlung von Atemnot bei
- chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).
- leichtem bis mittelschwerem Asthma bronchiale im Erwachsenen- und
Kindesalter als
Ergänzung zu β
2
-Mimetika im akuten Asthmaanfall.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur Inhalation mit einem Vernebler
Diese Lösung ist gebrauchsfertig, d. h. eine Verdünnung ist nicht
erforderlich. Die Lösung in den
Einzeldosisbehältnissen ist ausschließlich zum Inhalieren mit
geeigneten Inhalationsgeräten
bestimmt und darf nicht eingenommen oder parenteral angewendet werden.
Die Anwendung
sollte möglichst im Sitzen oder Stehen erfolgen. Erläuterung zur
Handhabung siehe unter Art der
Anwendung.
Ipratropiumbromid Stulln sollte verwendet werden, wenn die optimale
Dosis dem gesamten
Inhalt eines 2 ml Einzeldosisbehältnisses (250 Mikrogramm
Ipratropiumbromid) entspricht.
Dosierung_ _
Die Dosierung sollte den persönlichen Bedürfnissen des Patienten
angepasst werden. Folgende
Dosierungen werden empfohlen: _ _
ZUR AKUTBEHANDLUNG
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
Die inhalative Einzeldosis liegt bei 250 Mikrogramm Ipratropiumbromid
(entsprechend
1 Einzeldosisbehältnis).
Zur Behandlung akuter Bronchospasmen können wiederholte Gaben bis zur
Besserung der
Atemnot verabreicht werden. Der zeitliche Abstand zwischen den Dosen
muss vom Arzt
festgelegt werden.
Kinder von 6 bis 12 Jahren
Die inhalative Einzeldosis liegt bei 250 Mikrogramm Ipratr