Ipinzan 50+850 mg filmovertrukne tabletter

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

METFORMINHYDROCHLORID, Vildagliptin

Διαθέσιμο από:

Zentiva k.s.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BD08

INN (Διεθνής Όνομα):

METFORMINHYDROCHLORID, Vildagliptin

Δοσολογία:

50+850 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

filmovertrukne tabletter

Ημερομηνία της άδειας:

2021-04-11

Αρχείο Π.Χ.Π.

12. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IPINZAN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
32039
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ipinzan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Ipinzan 50 mg/850 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg vildagliptin og 850 mg
metformin-
hydrochlorid (svarende til 660 mg metformin).
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på _
Indeholder højst 1,69 mg maltodextrin (som indeholder glucose).
Ipinzan 50 mg/1000 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg vildagliptin og 1000 mg
metformin-
hydrochlorid (svarende til 780 mg metformin).
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på _
Indeholder højst 1,98 mg maltodextrin (som indeholder glucose).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Ipinzan 50 mg/850 mg filmovertrukne tabletter
Gul, oval, filmovertrukket tablet med skrå kant, indgraveret med "50"
på den ene side og
"850" på den anden side med følgende dimensioner: Længde 21,6 ±
0,2 mm, bredde 8,6 ±
0,2 mm.
_dk_hum_64311_spc.doc_
_Side 1 af 20_
Ipinzan 50 mg/1000 mg filmovertrukne tabletter
Mørkegul, oval, filmovertrukket tablet med skrå kant, indgraveret
med "50" på den ene
side og "1000" på den anden side med følgende dimensioner: Længde
22,0 ± 0,2 mm,
bredde 9,0 ± 0,2 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ipinzan er indiceret som supplement til diæt og motion for at
forbedre glykæmisk kontrol
hos voksne med type 2-diabetes mellitus:
-
hos patienter, der er utilstrækkeligt kontrolleret med metformin
hydrochlorid alene.
-
hos patienter som allerede behandles med kombinationen af vildagliptin
og metformin
hydrochlorid, i form af separate tabletter.
-
i kombination med andre lægemidler til behandling af diabetes,
herunder insulin, når
disse ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol (se også pkt. 4.4,
4.5 og 5.1 for
tilgængelige oplysninger om forskellige kombinationer).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne med n