IOMERON INJ.SOL 20% W/V

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

IOMEPROL

Διαθέσιμο από:

BRACCO IMAGING SPA, 20134-MILANO, ITALY Via Egidio Folli No.50,, I-20134, Milano, +39.0221771

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V08AB10

INN (Διεθνής Όνομα):

IOMEPROL

Δοσολογία:

20% W/V

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

IOMEPROL 408,2MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΑΓΓΕΙΑΚΗ; ΕΝΔΟΚΟΙΛΟΤΙΚΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

IOMEPROL

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802300802012 BOTTLE x 50 ML 50ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΙΑΤΡΟ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑΣ ΑΚΤΙΝΟΔΙΑΓΝΩΣΤΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802300802029 BOTTLE x 75 ML 75ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΙΑΤΡΟ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑΣ ΑΚΤΙΝΟΔΙΑΓΝΩΣΤΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802300802036 BOTTLE x 100 ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΙΑΤΡΟ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑΣ ΑΚΤΙΝΟΔΙΑΓΝΩΣΤΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802300802043 BOTTLE x 150 ML 150ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΙΑΤΡΟ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑΣ ΑΚΤΙΝΟΔΙΑΓΝΩΣΤΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802300802050 BOTTLE x 200 ML 200ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΙΑΤΡΟ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑΣ ΑΚΤΙΝΟΔΙΑΓΝΩΣΤΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802300802067 BOTTLE x 250 ML 250ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΙΑΤΡΟ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑΣ ΑΚΤΙΝΟΔΙΑΓΝΩΣΤΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
IOMERON 15% W/V ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
IOMERON 20% W/V ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
IOMERON 25% W/V ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
IOMERON 30% W/V ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
IOMERON 35% W/V ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
IOMERON 40% W/V ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Ιομεπρόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, ή το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, ενημερώστε το γιατρό, ή το
φαρμακοποιό
ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Iomeron και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να
χρησιμοποιήσετε το Iomeron
3.
Πώς να χρησιμο

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
IOMERON
15% W/V ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
IOMERON
20% W/V ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
IOMERON
25% W/V ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
IOMERON
30% W/V ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
IOMERON
35% W/V ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
IOMERON
40% W/V ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Τα διαλύματα IOMERON ανά 100 ml περιέχουν:
IOMERON 15% w/v
30,62 g ΙΟΜΕΠΡΟΛΗΣ που αντιστοιχεί σε 15 g
ΙΩΔΙΟΥ
IOMERON 20% w/v
40,82 g ΙΟΜΕΠΡΟΛΗΣ που αντιστοιχεί σε 20 g
ΙΩΔΙΟΥ
IOMERON 25% w/v
51,03 g ΙΟΜΕΠΡΟΛΗΣ που αντιστοιχεί σε 25 g
ΙΩΔΙΟΥ
IOMERON 30% w/v
61,24 g ΙΟΜΕΠΡΟΛΗΣ που αντιστοιχεί σε 30 g
ΙΩΔΙΟΥ
IOMERON 35% w/v
71,44 g ΙΟΜΕΠΡΟΛΗΣ που αντιστοιχεί σε 35 g
ΙΩΔΙΟΥ
IOMERON 40% w/v
81,65 g ΙΟΜΕΠΡΟΛΗΣ που αντιστοιχεί σε 40 g
ΙΩΔΙΟΥ
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚOTEXNIKH ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα:
Στείρο υδατικό διάλυμα για
ενδοαγγειακή χορήγηση και χορήγηση σε
σωματικές κοιλότητες.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Σκιαγραφικά μέσα ακτίνων Χ για τις
ακόλουθες χρήσεις:
_Ενδοφλέβια _
_χορήγηση:_
Ουρογραφία
(όλες
οι
ηλικίες),
περιφερική
φλεβογραφία,
ψηφιακή
αφαιρετική
φλεβογραφία,
ψηφιακή
αφαιρετική
αγγειογραφία
(DSA),
ενίσχυση
αξονικής
τομογραφίας (κεφαλής και σώματος),
σηραγγογρ