INVIRASE TABLET
Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Αγγλικά
Πηγή: Health Canada
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
25-03-2020
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
SAQUINAVIR (SAQUINAVIR MESYLATE)
Διαθέσιμο από:
HOFFMANN-LA ROCHE LIMITED
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
J05AE01
INN (Διεθνής Όνομα):
SAQUINAVIR
Δοσολογία:
500MG
Φαρμακοτεχνική μορφή:
TABLET
Σύνθεση:
SAQUINAVIR (SAQUINAVIR MESYLATE) 500MG
Οδός χορήγησης:
ORAL
Μονάδες σε πακέτο:
120
Τρόπος διάθεσης:
Prescription
Θεραπευτική περιοχή:
HIV PROTEASE INHIBITORS
Περίληψη προϊόντος:
Active ingredient group (AIG) number: 0128571002; AHFS:
Καθεστώς αδειοδότησης:
CANCELLED POST MARKET
Ημερομηνία της άδειας:
2021-01-06
Αρχείο Π.Χ.Π.
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
INVIRASE
®
Saquinavir capsules 200 mg
(as saquinavir mesylate)
Saquinavir film-coated tablets 500mg
(as saquinavir mesylate)
Pharmaceutical standard professed
HIV Protease Inhibitor / Antiretroviral Agent
Hoffmann-La Roche Limited
7070 Mississauga Road
Mississauga, Ontario
L5N 5M8
www.rochecanada.com
Date of Revision:
March 25, 2020
Submission Control No: 235283
®
INVIRASE is a registered trade-mark of Hoffmann-La Roche Limited
©
Copyright 1996–2020 Hoffmann-La Roche Limited
_ _
_ _
_Page 2 of _59
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................6
ADVERSE REACTIONS
..................................................................................................11
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................16
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................31
OVERDOSAGE
................................................................................................................32
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................32
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................39
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................39
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................41
PHARMACEUTICAL INFORMATION
....................................................
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
