INTRAMAR LC Intramamární suspenze

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Δραστική ουσία:

Amoxicilin a enzymový inhibitor

Διαθέσιμο από:

Bioveta, a.s.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ51CR

INN (Διεθνής Όνομα):

Amoxicillin and enzyme inhibitor (Amoxicillinum, Acidum clavulanicum, Prednisolonum)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Intramamární suspenze

Θεραπευτική ομάδα:

dojnice v laktaci

Θεραπευτική περιοχή:

Kombinace pencillins and_or beta-laktamázy inhibitory

Περίληψη προϊόντος:

Kódy balení: 9904163 - 6 x 4 aplikátor - aplikátor

Ημερομηνία της άδειας:

2015-03-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
INTRAMAR LC intramamární suspenze
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Bioveta a.s.
Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Česká republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
INTRAMAR LC intramamární suspenze
Amoxicillinum, acidum clavulanicum, prednisolonum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 aplikátor (4 g) obsahuje:
Léčivá látka:
Amoxicillinum (jako amoxicillinum trihydricum)
200 mg
Acidum clavulanicum (jako calii klavulanas)
50 mg
Prednisolonum
10 mg
Nažloutlá olejovitá intramamární suspenze.
4.
INDIKACE
Léčba klinických mastitid u dojnic v laktaci vyvolaných
následujícími původci:
_Staphylococcus_ spp. (včetně kmenů produkujících
beta-laktamázu)
_Streptococcus_ spp. (zejména _S. agalactiae_, _S. dysgalactiae_, _S.
uberis_)
_Escherichia coli_ (včetně kmenů produkujících některé
beta-laktamázy)
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat při prokázaném nálezu patogenů přirozeně
rezistentních na léčivé látky (zejména bakterie
rodu: _Pseudomonas_ spp., _Serratia_ spp., _Proteus_ spp.,
_Enterobacter_ spp.). Nepoužívat při léčbě
mastitid způsobených mykobakteriemi, mykoplazmaty, plísněmi a
kvasinkami.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U citlivých jedinců se mohou objevit reakce přecitlivělosti.
Pokud se u vašeho zvířete vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek,
nebo pokud si myslíte, že lék není
účinný, sdělte to svému veterinárnímu lékaři. Nežádoucí
účinky můžete hlásit prostřednictvím
formuláře na webových stránkách ÚSKVBL elektronicky, nebo také
přímo na adresu:
Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv
Hudcova 56a
621 00 Brno
Mail: [e-mail]
Webové stránky: http://www.uskvbl.cz/cs

Αρχείο Π.Χ.Π.

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
INTRAMAR LC intramamární suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 aplikátor (4 g) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Amoxicillinum (jako amoxicillinum trihydricum) 200,00 mg
Acidum clavulanicum (jako calii klavulanas) 50,00 mg
Prednisolonum 10,00 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Intramamární suspenze.
Nažloutlá olejovitá suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (dojnice v laktaci)
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba klinických mastitid u dojnic v laktaci vyvolaných
následujícími původci:
_Staphylococcus_ spp. (včetně kmenů produkujících
beta-laktamázu)
_Streptococcus_ spp. (zejména _S. agalactiae_, _S. dysgalactiae_, _S.
uberis_)
_Escherichia coli_ (včetně kmenů produkujících některé
beta-laktamázy)
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat při prokázaném nálezu patogenů přirozeně
rezistentních na léčivé látky (zejména bakterie
rodu: _Pseudomonas_ spp., _Serratia_ spp., _Proteus_ spp.,
_Enterobacter_ spp. Nepoužívat při léčbě mastitid
vyvolaných mykobakteriemi, mykoplazmaty, plísněmi a kvasinkami.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Přípravek by měl být používán pouze k léčbě klinických
mastitid.
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
2
Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a
stanovení citlivosti mikroorganizmů
pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud
to není možné, je nutné založit terapii
na místních (regionální, na úrovni farmy) epizootologických
informacích o citlivosti cílové bakterie.
Použití p