Intralipid

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

ulje soje, prečišćeno

Διαθέσιμο από:

FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

ulje soje, prečišćeno

Δοσολογία:

20%

Φαρμακοτεχνική μορφή:

emulzija za infuziju

Μονάδες σε πακέτο:

emulzija za infuziju; 20%; plastična kesa, 10x100mL

Kατηγορία:

SZ

Τρόπος διάθεσης:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Κατασκευάζεται από:

FRESENIUS KABI AB

Περίληψη προϊόντος:

JKL: 0171291

Καθεστώς αδειοδότησης:

OBNOVA

Ημερομηνία της άδειας:

2020-06-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
INTRALIPID, 20%, EMULZIJA ZA INFUZIJU
ulje soje, prečišćeno
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Intralipid i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Intralipid
3.
Kako se primenjuje lek Intralipid
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Intralipid
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK INTRALIPID I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Intralipid sadrži aktivnu supstancu ulje soje i pripada grupi
lekova za parenteralnu ishranu.
Lek Intralipid je indikovan kod pacijenata koji se nalaze na
intravenskoj ishrani, kao izvor energije i
esencijalnih masnih kiselina (neophodne masne kiseline koje organizam
ne sintetiše, već se moraju unositi
putem ishrane). Lek Intralipid je takođe indikovan kod pacijenata
koji imaju deficijenciju (nedostatak)
esencijalnih masnih kiselina (EFAD), koji ne mogu oralnim putem da
obezbede odgovarajući nivo
esencijalnih masnih kiselina.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK INTRALIPID
LEK INTRALIPID NE SMETE PRIMATI:
- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ulje soje ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene
u odeljku 6);
- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na proteine jaja;
- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na proteine soje i kikirikija
(poznato je da može doći do ukrštene
alergijske reakcije između soje i kikirikija);
- ukoliko s

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Intralipid, 20%, emulzija za infuziju
INN: ulje soje, prečišćeno
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 mL emulzije sadrži:
ulje soje, prečišćeno:
200 g
osmolalnost:
350 mOsm/kg vode
pH:
oko 8
energetska vrednost:
8,4 MJ (2000 kcal)/1000 mL
organski fosfati:
15 mmol/1000 mL
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Emulzija za infuziju.
Homogena emulzija bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Intralipid je indikovan kod pacijenata koji se nalaze na
intravenskoj ishrani, kao izvor energije i
esencijalnih masnih kiselina. Lek Intralipid je takođe indikovan kod
pacijenata koji imaju deficijenciju
esencijalnih masnih kiselina (engl. _essential fatty acid deficiency_,
EFAD), koji ne mogu oralnim putem da
obezbede odgovarajući nivo esencijalnih masnih kiselina.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Sposobnost eliminacije leka Intralipida određuje doziranje i način
primene infuzije leka Intralipid.
Videti deo "Eliminacija masti".
Doziranje
1 g triglicerida odgovara 5 mL leka Intralipid jačine 20%.
Odrasli
Preporučena maksimalna doza je 3 g triglicerida/kg TM/dan. Bez obzira
na to ograničenje, lek Intralipid
može obezbediti i do 70% energetskih potreba kod pacijenta sa
izuzetno povećanim energetskim potrebama.
Maksimalna brzina infuzije je 1,6 mL/min, što odgovara vremenu
infuzije od najmanje 5 sati za 500 mL.
Novorođenčad i odojčad
2 od 10
Preporučena doza kod novorođenčadi i odojčadi je 0,5-4 g
triglicerida/kg TM/dan. Doza ne treba da bude
veća od 0,17 g triglicerida/kg TM/sat (4 g za 24 sata). Kod
prevremeno rođenih i novorođenčadi sa malom
telesnom masom preporučuje se kontinuirana infuzija leka Intralipid u
trajanju od 24 sata. Početna doza treba
da bude 0,5-1 g/kg TM/dan i onda je treba postepeno povećavati na 2
g/kg TM/dan. Samo pažljivim
kontrolisanjem koncentracije triglicerida u serumu, testova funkcije
jetre i saturacije kiseonikom, doza se
može povećati i na 4 g/kg TM/dan.