INTRADINE 308.9 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION
Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
16-03-2018
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
16-03-2018
Δραστική ουσία:
SULFADIMIDINE
Διαθέσιμο από:
SPYROS STAVRINIDES CHEMICALS LTD (0000003131) 28A-B STASSINOU AVE, FLAT A2, NICOSIA, 1060, 21278
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
QJ01EQ
INN (Διεθνής Όνομα):
SULFONAMIDES FOR VETERINARY USE ONLY
Δοσολογία:
308.9 MG/ML
Φαρμακοτεχνική μορφή:
SOLUTION FOR INJECTION
Σύνθεση:
SULFADIMIDINE (0000057681) 308.9MG
Οδός χορήγησης:
INTRAVENOUS USE; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ
Τρόπος διάθεσης:
Εθνική Διαδικασία
Θεραπευτική περιοχή:
SULFONAMIDES FOR VETERINARY USE ONLY
Περίληψη προϊόντος:
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; VIAL X 100 ML (93V038001) 100 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; VIAL X 500 ML (93V038002) 500 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
Φύλλο οδηγιών χρήσης
Π
ΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: Φ
ΥΛΛΟ Ο
ΔΗΓΙΩΝ Χ
ΡΗΣΗΣ
INTRADINE INJECTABLE SOLUTION
308.9 mg/ml Sulphadimidine (as Sulphadimidine sodium)
Ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, πρόβατα
και χοίρους
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ
ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ
ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ
ΠΑΡΤΙΔΩΝ
ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ
Λεωφ. Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία
Κύπρος.
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Norbrook Laboratories Limited
Staton Works, Camlough Rd, Nerr,, Co. Dorn BT35 6Jw
Northern Ireland.
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
INTRADINE INJECTABLE SOLUTION
308.9 mg/ml
Ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, πρόβατα
και χοίρους.
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε 1 ml Intradine Injectable Soluton περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Sulphadimidine (as Sulphadimidine sodium)
308.9 mg
4.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Ενδείκνυται για θεραπεία λοιμώξεων
που οφείλονται ή σχετίζονται με
οργανισμούς
ευαίσθητους στην σουλφαδιμιδίνη. Η
σουλφαδιμιδίνη εμφανίζεται
αποτελεσματική in vitro
ενάντια στα ακόλουθα είδη βακτηρίων:
_Actinobacillls llilnnilere il_
_Bordetellalbronchil eptica_
_E cherilchilalcolil_
_Pa tesrellalhaemolytica_
_Salmonellaldsbliln_
_Salmonellaltyphilmsrilsm_
Το Intradine
Injectable
Soluton, είναι δραστικό στη
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
INTRADINE INJECTABLE SOLUTION
308.9 mg/ml
Ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, πρόβατα
και χοίρους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 1 ml Intradine Injectable Soluton περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Sulphadimidine (as Sulphadimidine sodium)
308.9 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές, ανοικτό κίτρινο ενέσιμο
διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή, πρόβατα, χοίροι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ενδείκνυται για θεραπεία λοιμώξεων
που οφείλονται ή σχετίζονται με
οργανισμούς
ευαίσθητους στην σουλφαδιμιδίνη. Η
σουλφαδιμιδίνη εμφανίζεται
αποτελεσματική in vitro
ενάντια στα ακόλουθα είδη βακτηρίων:
_Actinobacillls llilnnilere il_
_Bordetellalbronchil eptica_
_E cherilchilalcolil_
_Pa tesrellalhaemolytica_
_Salmonellaldsbliln_
_Salmonellaltyphilmsrilsm_
Το Intradine Injectable Soluton, είναι δραστικό στη
θεραπεία της κοκκιδίωσης και της
ποδοδερματίτιδας.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Intradine Injectable Soluton αντενδείκνυται σε
περιπτώσεις γνωστής υπερευαισθησίας
στα
σουλφοναμίδια και σε ζώα με σοβαρή
ηπατική βλάβη και δυσκρασία του
αίματος.
Να μην χρησιμοποιείται σε πρό
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
