Intra Epidine 8,4 mg/g + 8,4 mg/g spray voor runderen

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

KOPERDINATRIUMEDTA; KOPER (Cu2+); ZINKDINATRIUMEDTA; ZINK (Zn2+)

Διαθέσιμο από:

Intracare BV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QD03

INN (Διεθνής Όνομα):

KOPERDINATRIUMEDTA; COPPER (Cu2+); ZINKDINATRIUMEDTA; ZINC (Zn2+)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Huidspray, suspensie

Σύνθεση:

KOPERDINATRIUMEDTA 60 mg/g; KOPER (Cu2+) 8,4 mg/g; ZINKDINATRIUMEDTA 57,9 mg/g; ZINK (Zn2+) 8,4 mg/g,

Οδός χορήγησης:

Cutaan gebruik

Τρόπος διάθεσης:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Θεραπευτική ομάδα:

Runderen

Θεραπευτική περιοχή:

Preparations for treatment of wounds and ulcers

Περίληψη προϊόντος:

Wachttermijn: Runderen Melk 0 uur; Runderen Vlees 0 dagen

Καθεστώς αδειοδότησης:

Nationaal

Ημερομηνία της άδειας:

2017-02-28

Αρχείο Π.Χ.Π.

BD/2021/REG NL 118759/zaak 915673
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Intracare BV te Veghel d.d. 15 oktober 2021 tot
verlenging van
de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel INTRA EPIDINE 8,4 MG/G
+ 8,4 MG/G
SPRAY VOOR RUNDEREN, ingeschreven onder nummer REG NL 118759;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel INTRA EPIDINE 8,4
MG/G + 8,4
MG/G SPRAY VOOR RUNDEREN, ingeschreven onder nummer REG NL 118759, van
Intracare BV te Veghel, wordt verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel INTRA EPIDINE 8,4 MG/G + 8,4 MG/G SPRAY VOOR
RUNDEREN,
REG NL 118759 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel INTRA EPIDINE 8,4 MG/G + 8,4 MG/G SPRAY VOOR
RUNDEREN,
REG NL 118759 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
BD/2021/REG NL 118759/zaak 915673
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Na