INTELECTA 2G/5ML AMP SOLUTION FOR INJECTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

LEVOCARNITINE

Διαθέσιμο από:

UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES SA (0000009203) 14th KM NATIONAL ROAD 1, KIFISSIA, GR-145 64

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A16AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

LEVOCARNITINE

Δοσολογία:

2G/5ML AMP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUTION FOR INJECTION

Σύνθεση:

LEVOCARNITINE (0000541151) 400MG

Οδός χορήγησης:

INTRAVENOUS USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

LEVOCARNITINE

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 6 AMPS X 5ML (330009501) 6 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

-
1
-
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ
ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 Ονομασία φαρμακευτικού προϊόντος:
INTELECTA

1.2 Σύνθεση:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ
ΟΥΣΊΑ
:
L-Carnitine.
ΈΚΔΟΧΑ
:

ΑΝΑΒ
ΡΆΖΟΝΤΑ ΚΟΚΚΊΑ 2000 MG/SACHET
Malic acid, Sorbitol, Citric acid anhydrous, Sodium bicarbonate
anhydrous, Sodium carbonate anhydrous, Magnesium sulfate, Sodium
saccharine, Sodium citrate dibasic.

ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ ΜΙΑΣ
ΔΌΣΗΣ 2 G/10ML
Malic acid, Sodium benzoate, Sodium saccharin, Orange essence,
Water purified.

ΕΝΈ
ΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 2 G/5ML AMP.
Water for injections, Hydrochloric acid.
1.3 Φαρμακοτεχνική μορφή:

Αναβράζοντα κοκκία.

Πόσιμο διάλυμα σε συσκευασία μιας
δόσης.

Ενέσιμο διάλυμα (για ενδοφλέβια
χορήγηση).
-
2
-
1.4 Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία:

ΑΝΑΒ
ΡΆΖΟΝΤΑ ΚΟΚΚΊΑ 2000 MG/SACHET
Κάθε φακελίσκος (5 g) περιέχει 2000 mg
L-Carnitine ως L-Carnitine
tartrate.

ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ ΜΙΑΣ
ΔΌΣΗΣ 2 G/10ML
Κάθε φιαλίδιο πόσιμου διαλύματος (σε
συσκευασία μιας δόσης) των 10
ml περιέχει: L-Carnitine 2 g.

ΕΝΈ
ΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 2 G/5ML AMP.
Κάθε φύσιγγα των 5 ml περιέχει: L-Carnitine 2 g.
1.5 Περιγραφή-Συσκευασία:

ΑΝΑΒ
ΡΆΖΟΝΤΑ ΚΟΚΚΊΑ 2000 MG/SACHET
Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο
περιέχει 10 ή 30 φακελίσκους των 5
g αντίστοιχα, και ένα Φύλλο Οδηγιών
Χρήσης.

ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ ΜΙΑΣ
ΔΌΣΗΣ 2 G/10ML
Χάρτινο κουτί συσκευασίας �

Αρχείο Π.Χ.Π.

-
1
-
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (S P C)
I
I
N
N
T
T
E
E
L
L
E
E
C
C
T
T
A
A
®
®

Αναβράζοντα κοκκία
2000 mg/sachet

Πόσιμο διάλυμα σε συσκευασία μιας
δόσης
2
g/10ml

Ενέσιμο διάλυμα
2 g/5ml AMP.
1.
Ο
NOMA
ΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
INTELECTA

•
ΑΝΑΒΡΆΖΟΝΤΑ ΚΟΚΚΊΑ 2000 MG/SACHET
• ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ ΜΙΑΣ
ΔΌΣΗΣ 2 G/10ML
• ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 2 G/5ML AMP.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε
δραστικά
συστατικά

ΑΝΑΒ
ΡΆΖΟΝΤΑ ΚΟΚΚΊΑ 2000 MG/SACHET
Κάθε φακελίσκος (5 g) περιέχει 2000 mg
L-Carnitine ως L-Carnitine
tartrate.

ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ ΜΙΑΣ
ΔΌΣΗΣ 2 G/10ML
Κάθε φιαλίδιο πόσιμου διαλύματος (σε
συσκευασία μιας δόσης) των 10
ml περιέχει: L-Carnitine 2 g

ΕΝΈ
ΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 2 G/5ML AMP.
Κάθε φύσιγγα των 5ml περιέχει: L-Carnitine 2 g.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ
ΜΟΡΦΗ

Αναβράζοντα κοκκία.

Πόσιμο διάλυμα σε συσκευασία μιας
δόσης.

Ενέσιμο διάλυμα (για ενδοφλέβια
χορήγηση).
-
2
-
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ
ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1. Θεραπευτικές ενδείξεις
ΑΠΌ
ΑΠΌ
ΤΟΥ
ΤΟΥ
ΣΤΌΜΑΤΟΣ
ΣΤΌΜΑΤΟΣ
ΧΟΡΉΓΗΣΗ:
ΧΟΡΉΓΗΣΗ:
Πρωτοπαθής και δευτεροπαθής
ανεπάρκεια L-καρνιτίνης.
ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ
ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ
ΧΟΡΉΓΗΣΗ:
ΧΟΡΉΓΗΣΗ:
•
Οξεία μεταβολική απορρύθμιση λόγω
ανεπάρκειας L-καρνιτίνης.
•
Δευτεροπαθής
ανεπάρκεια
L-καρνιτίνης
σε
αιμοκαθαιρόμεν