Insulin NovoNordisk NovoMix 30 Penfill Injektionssuspension

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

insulinum aspartum

Διαθέσιμο από:

Novo Nordisk Pharma AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10AD05

INN (Διεθνής Όνομα):

insulinum aspartum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionssuspension

Σύνθεση:

insulinum aspartum 100 U., insulinum löslich 30 % und insulinum isophanum 70 %, protamini sulfas, Zink als zinci chloridum, glycerolum, natrii chloridum, natrii phosphates oder, conserv.: phenolum 1.50 mg, metacresolum 1.72 mg, Wasser iniectabilia q.s. um die suspension für 1 ml.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Biotechnologika

Θεραπευτική περιοχή:

Diabetes mellitus

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PATIENTENINFORMATION
NovoMix® 30 Penfill®
NOVO NORDISK
Was ist NovoMix 30 Penfill und wann wird es angewendet?
NovoMix 30 ist ein Insulinanalogon und wird auf Verschreibung des
Arztes oder der Ärztin zur
Behandlung von Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) eingesetzt. Der
Wirkstoff ist durch
rekombinante DNS-Technologie in Hefezellen hergestelltes Insulin
Aspart.
NovoMix 30 ist eine Mischung von schnell wirkendem Insulinanalogon
(30%) und lang wirkendem
Insulinanalogon (70%). Das heisst, es beginnt 10–20 Minuten nachdem
Sie es verabreicht haben, den
Blutzucker zu senken; das Wirkmaximum wird nach 1 bis 4 Stunden
erreicht und die Wirkung hält
bis zu 24 Std. an. Es kann in Kombination mit gewissen oralen
Antidiabetika angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin und des
Diabetesteams bezüglich
Insulintyp, Dosierung, Zeitpunkt der Verabreichung,
Blutzuckerkontrolle, Ernährung und
körperlicher Betätigung, um eine optimale Regulierung des
Blutzuckerspiegels sicherzustellen.
Wann darf NovoMix 30 Penfill nicht angewendet werden?
NovoMix 30 darf nicht angewendet werden
– wenn Sie allergisch (hypersensitiv) auf dieses Insulin, auf
Metacresol, Phenol oder auf einen der
sonstigen Bestandteile reagieren. Achten Sie auf die unter «Welche
Nebenwirkungen kann NovoMix
30 Penfill haben?» beschriebenen Symptome einer Allergie.
– wenn Sie erste Anzeichen einer Unterzuckerung (Hypoglykämie,
Kurzform: Hypo) spüren (siehe
unter «Welche Nebenwirkungen kann NovoMix 30 Penfill haben?»).
Wann ist bei der Anwendung von NovoMix 30 Penfill Vorsicht geboten?
Wenn Ihr Blutzucker zu stark absinkt: Beim mit Insulin behandelten
Zuckerkranken besteht
grundsätzlich das Risiko einer Unterzuckerung (Hypoglykämie,
Kurzform: Hypo), dies besonders
bei unregelmässigen Injektionen, unregelmässiger Nahrungsaufnahme,
bei stark schwankenden oder
durchschnittlich tiefen Blutzuckerwerten oder zu Beginn der
Behandlung.
Wenn Sie ein Auto fahren, Werkzeuge oder Maschinen bed

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
NovoMix® 30
Novo Nordisk Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Insulinum Aspartum 100 U/ml (30% Insulinum solutum, 70%
Insulinum isophanum);
gentechnologisch hergestelltes Humaninsulin-Analog (B28 Asp) aus
Saccharomyces cerevisiae.
Hilfsstoffe: Conserv.: Phenolum 1,5 mg/ml, Metacresolum 1,72 mg/ml.
Übrige Hilfsstoffe:
Glycerolum, Zincum (ut Zinci chloridum), Natrii chloridum, Natrii
phosphates; Protamini sulfas;
Aqua ad suspen. pro 1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionssuspension 100 E/ml.
Weisse Suspension mit 30% löslichem Insulin Aspart und 70%
protamin-verzögertem Insulin
Aspart.
Eine Einheit Insulin Aspart entspricht 6 nmol (0,035 mg) salzfreiem,
wasserfreiem Insulin Aspart ad
1 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Diabetes mellitus, sofern eine Insulinbehandlung notwendig ist.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Die Dosierung von NovoMix 30 ist individuell und wird vom Arzt gemäss
dem Bedarf des Patienten
bestimmt. Die Wirkung von NovoMix 30 setzt schneller als bei
biphasischem Humaninsulin ein.
NovoMix 30 sollte im Allgemeinen unmittelbar vor einer Mahlzeit
verabreicht werden. Falls
notwendig, kann NovoMix 30 kurz nach einer Mahlzeit gegeben werden.
Der individuelle Insulinbedarf liegt in der Regel zwischen 0,5 und 1,0
E/kg/Tag und er kann ganz
oder teilweise mit NovoMix 30 gedeckt werden. Der tägliche
Insulinbedarf kann bei Patienten mit
Insulinresistenz (z.B. wegen Adipositas) höher und bei Patienten mit
noch vorhandener
Insulineigenproduktion niedriger sein.
Wie bei anderen Insulinen variiert auch bei NovoMix 30 die Wirkdauer
abhängig von Dosis,
Injektionsstelle, Durchblutung, Temperatur und dem Ausmass der
körperlichen Betätigung. Die
subkutane Injektion in das Unterhaut-Fettgewebe des Bauches führt, im
Vergleich zu anderen
Injektionsstellen, zu einer schnelleren Resorption. Unabhängig von
der Injektionsstelle ist der
Wirkungseintritt schneller als nach Injektion von biphasischem
Humaninsulin.
Wird NovoMix 30 mit oralen Antidiabetika, die für die Komb