Insulin lispro Sanofi
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
07-07-2023
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
07-07-2023
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
22-09-2017
Δραστική ουσία:
ινσουλίνη lispro
Διαθέσιμο από:
Sanofi Winthrop Industrie
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
A10AB04
INN (Διεθνής Όνομα):
insulin lispro
Θεραπευτική ομάδα:
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη
Θεραπευτική περιοχή:
Σακχαρώδης διαβήτης
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών με σακχαρώδη διαβήτη που χρειάζονται ινσουλίνη για τη διατήρηση της φυσιολογικής ομοιόστασης της γλυκόζης. Η ινσουλίνη lispro Sanofi ενδείκνυται επίσης για την αρχική σταθεροποίηση του σακχαρώδους διαβήτη.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 9
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εξουσιοδοτημένο
Ημερομηνία της άδειας:
2017-07-19
Φύλλο οδηγιών χρήσης
36
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
37
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
INSULIN LISPRO SANOFI 100 ΜΟΝΆΔΕΣ/ML ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ ΦΙΑΛΊΔΙO
ινσουλίνη lispro
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Insulin lispro Sanofi και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Insulin lispro Sanofi
3.
Πώς να πάρετε το
Insulin lispro Sanofi
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Insulin lispro Sanofi
6.
Περιε
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Insulin lispro Sanofi 100 μονάδες/ml ενέσιμο
διάλυμα σε φιαλίδιο
Insulin lispro Sanofi 100 μονάδες/ml ενέσιμο
διάλυμα σε φυσίγγιο
Insulin lispro Sanofi 100 μονάδες/ml ενέσιμο
διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου
πένας
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml διαλύματος περιέχει 100 μονάδες
(που αντιστοιχούν σε 3,5 mg) ινσουλίνης
lispro*.
Insulin lispro Sanofi 100 μονάδες/ml
ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 10 ml που
αντιστοιχούν σε 1.000 μονάδες
ινσουλίνης lispro.
Insulin lispro Sanofi 100 μονάδες/ml
ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο
Κάθε φυσίγγιο περιέχει 3 ml που
αντιστοιχούν σε 300 μονάδες ινσουλίνης
lispro.
Insulin lispro Sanofi 100 μονάδες/ml
ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη
συσκευή τύπου πένας
Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
περιέχει 3 ml που αντιστοιχούν σε 300
μονάδες
ινσουλίνης lispro.
Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
χορηγεί 1-80 μονάδες με διαβαθμίσεις
της 1
μονάδας.
* Παράγεται από βακτηρίδια
_E. coli_
με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου
DNA
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚOΤEXNΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Insulin lispro Sanofi 100 μονάδες/ml
ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο και σε
φυσίγγιο
E
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
