Insulin B. Braun Comb 30/70 100 I.E./ml

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung))

Διαθέσιμο από:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

INN (Διεθνής Όνομα):

Insulin human

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionssuspension

Σύνθεση:

Teil 1 - Injektionssuspension; Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung)) (22265) 100 Internationale Einheit

Οδός χορήγησης:

subkutane Anwendung; Injektion subkutan

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2000-03-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

pal-comb100c-2008-07-07-doping-warnhinweis
- B. Braun Melsungen AG - 
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STAND: 07.07.2008

Nr.:
verschrei-
bungspflich tig
Insulin human
Injektionssuspension in
einer Zylinderampulle
100 I.E./ml
Stoff
Darreichungsform
Menge
_____________________________________________________________________________
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ANLAGE
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
INSULIN B. BRAUN COMB 30/70 100 I.E./ML, ZYLINDERAMPULLEN MIT
INJEKTIONSSUSPENSION
Wirkstoff: Insulin human
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Insulin B. Braun Comb 30/70 und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Insulin B. Braun Comb 30/70
beachten?
3. Wie ist Insulin B. Braun Comb 30/70 anzuwenden?
INSULIN B. BRAUN COMB 30/70 100 I.E./ML, ZYLINDERAMPULLEN MIT
INJEKTIONSSUSPENSION
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben 
BBM/gau
pal-comb100c-2008-07-07-doping-warnhinweis
- B. Braun Melsungen AG - 
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4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Insulin B. Braun Comb 30/70 aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1

1.  
WAS IST INSULIN B. BRAUN COMB 30/70 UND WOFÜR
W

Αρχείο Π.Χ.Π.

STAND: 20.03.2007
Nr.:
Insulin human
Injektionssuspension in 
einer Zylinderampulle
100 I.E./ml
Stoff
Darreichungsform
Menge
_____________________________________________________________________________
Anlage
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC
)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
INSULIN B. BRAUN COMB 30/70 100 I.E./ML
Zylinderampullen mit Injektionssuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Insulin human* 100 I.E./ml (Kombinationsinsulin: 30% Normalinsulin und 70% NPH-
Verzögerungsinsulin)
* enzymatisch hergestellt aus Schweineinsulin
1 Zylinderampulle mit 1,5 ml enthält 150 I.E.
1 Zylinderampulle mit 3 ml enthält 300 I.E.
Eine I.E. (Internationale Einheit) entspricht 0,0347 mg wasserfreiem Insulin human.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension in einer Zylinderampulle.
Insulin B. Braun Comb 30/70 hat nach dem Resuspendieren ein gleichmäßig milchig-
weißes Aussehen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit Diabetes mellitus, die zur Aufrechterhaltung einer 
normalen Glukosehomöostase Insulin benötigen.
Insulin B. Braun ist auch zur Ersteinstellung von Diabetes mellitus zu verwenden.
de_41306

- B. Braun Melsungen AG -
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INSULIN B. BRAUN COMB 30/70 100 I.E./ML, ZYLINDERAMPULLE MIT 
INJEKTIONSSUSPENSION
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben 
BBM/gau
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die   Dosierung   muss   vom  Arzt   individuell   auf   den   Bedarf   des   jeweiligen   Patienten 
eingestellt werden.
Der angestrebte Blutzuckerspiegel, der zu verwendende Insulintyp und die Dosierung 
(Menge, Zahl und Zeitpunkt der Injektionen) wird individuell festgelegt und richtet sich 
nach   den   Ernährungsgew