Insulin Actrapid HM Novolet 3ml 100 I.E./ml (ge)

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung))

Διαθέσιμο από:

Novo Nordisk Pharma GmbH (3331625)

INN (Διεθνής Όνομα):

Insulin human

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionslösung

Σύνθεση:

Teil 1 - Injektionslösung; Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung)) (22265) 100 Internationale Einheit

Οδός χορήγησης:

Injektion subkutan

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

1993-09-03

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Insulin Actrapid HM NovoLet 3 ml 100 I.E./ml (ge)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Insulin human, rDNS (gentechnisch hergestellt aus rekombinanter DNS in
_Saccharomyces cerevisiae_).
1 ml enthält 100 I.E. Insulin human
Ein vorgefüllter Injektor enthält 3 ml entsprechend 300 I.E.
Eine I.E. (Internationale Einheit) entspricht 0,035 mg wasserfreiem
Insulin human.
Hilfsstoffe siehe unter 6.1 Sonstige Bestandteile
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung in einem Injektor, vorgefüllt.
Insulin Actrapid ist eine klare, farblose, wässrige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung des Diabetes mellitus.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Insulin Actrapid ist ein schnell wirkendes Insulin und kann mit lang
wirkenden Insulinen kombiniert
werden.
DOSIERUNG
Die Dosierung von Insulin ist individuell und wird vom Arzt gemäß
dem Bedarf des Patienten
bestimmt.
Die Durchschnittswerte des täglichen Insulinbedarfs liegen bei einer
Erhaltungstherapie für Typ 1
Diabetiker zwischen 0,5 und 1,0 I.E./kg. Bei präpubertären Kindern
liegen die Werte gewöhnlich
zwischen 0,7 bis 1,0 I.E./kg. Während einer partiellen
Remissionsphase kann der Insulinbedarf viel
niedriger sein, wohingegen bei einer bestehenden Insulinresistenz, wie
z. B. während der Pubertät oder
bei übergewichtigen Menschen, der tägliche Insulinbedarf wesentlich
höher sein kann.
Die anfängliche Dosierung bei Typ 2 Diabetikern ist oft niedriger und
liegt zwischen 0,3 bis 0,6
I.E./kg/Tag.
Bei Patienten mit Diabetes mellitus werden das Auftreten und die
Progression diabetischer Spätfolgen
durch eine optimale glykämische Einstellung verzögert. Deswegen wird
eine regelmäßige
Überwachung des Blutzuckers empfohlen.
Innerhalb von 30 Minuten nach der Injektion sollte eine
kohlenhydrathaltige Mahlzeit oder
Zwischenmahlzeit eingenommen werden.
ANPASSUNG DER DOSIS
Begleiterkrankungen, insbesondere Infektionen und fiebrige Zustände,
erhöhen in der Regel den
Insulinbedarf