Insidon Tropfen

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Opipramoldihydrochlorid

Διαθέσιμο από:

Laboratoires Juvise Pharmaceuticals (8139938)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AA05

INN (Διεθνής Όνομα):

Opipramoldihydrochlorid

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Σύνθεση:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Opipramoldihydrochlorid (07764) 100 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2003-03-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
INSIDON
 TROPFEN
100 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Wirkstoff: Opipramoldihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Insidon Tropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Insidon Tropfen beachten?
3.
Wie sind Insidon Tropfen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Insidon Tropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND INSIDON TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Insidon Tropfen zum Einnehmen, Lösung
1
sind ein Mittel zur Behandlung von Angststörungen mit
beruhigender Wirkung.
Insidon Tropfen werden angewendet bei:

Generalisierter Angststörung

somatoformen Störungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON INSIDON BEACHTEN?
INSIDON TROPFEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Opipramoldihydrochlorid,
Propyl-4-hydroxybenzoat, Methyl-4-
hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,

bei akuten Alkohol-, Schlafmittel-, Schmerzmittel- und
Psychopharmakavergiftungen,

bei akutem Harnverhalt,

bei akuten Delirien,

bei unbehandeltem Engwinkelglaukom (grüner Star),

bei Vergrößerung der Vorsteherdrüse mit Restharnbildung,

bei p

Αρχείο Π.Χ.Π.

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
LABORATOIRES JUVISÉ PHARMACEUTICALS
INSIDON
®
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Insidon
®
Tropfen, 100 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Insidon
®
50 mg Dragées, überzogene Tabletten
Insidon
®
100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_[Insidon Tropfen zum Einnehmen, Lösung]_
1 ml Lösung (
≙
24 Tropfen) enthält 100 mg Opipramoldihydrochlorid.
_[Insidon 50 mg Dragées]_
1 überzogene Tablette enthält 50 mg Opipramoldihydrochlorid.
_[Insidon 100 mg Filmtabletten]_
1 Filmtablette enthält 100 mg Opipramoldihydrochlorid.
Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung
_[Insidon Tropfen zum Einnehmen, Lösung]_
1 ml enthält 1,80 mg Methyl-4-hydroxybenzoat, 0,20 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat, und 5 mg Karamel-
Zuckersirup (Sucrose (Saccharose)).
_[Insidon 50 mg Dragées]_
1 überzogene Tablette enthält 42,4 mg Lactose-Monohydrat und 36,48
mg Sucrose (Saccharose).
_[Insidon 100 mg Filmtabletten]_
1 Filmtablette enthält 38mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_[Insidon Tropfen]_
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Insidon Tropfen sind eine braune Lösung.
_[Insidon 50 mg Dragées]_
Überzogene Tabletten
Insidon 50 mg Dragées sind rund, rosa und gewölbt, und haben einen
Durchmesser von ca. 7,5 mm und
eine Dicke von 4,1 – 4,5 mm.
_[Insidon 100 mg Filmtabletten]_
Filmtabletten
Insidon 100 mg Filmtabletten sind oval, gelb und schwach gewölbt mit
einer Bruchkerbe auf beiden
Seiten und haben eine Länge von ca. 12,1 mm, einen Breite von ca. 5,6
mm und eine Dicke von 4,0 – 4,4
mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Generalisierte Angststörung
Somatoforme Störungen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist grundsätzlich vom Arzt zu überwachen.
Dosierung
_[Insidon Tropfen zum Einnehmen, Lösung]_
Die Dosierung beträgt bei Erwachsenen in der Regel morgens und
mittags je 0,5 ml Lösung
(
≙
12 Tropfen) und abends 1 ml Lösung (
≙
24 Tropf