Χώρα: Πορτογαλία
Γλώσσα: Πορτογαλικά
Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ácido fusídico
Noreva Portugal - Unipessoal, Lda.
D06AX01
Acid fusídico
20 mg/g
Pomada
Fusidato de sódio 20 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 15 g
13.1.2 - Antibacterianos
MNSRM-EF
N/A
fusidic acid
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4849691 CNPEM: 50073664 CHNM: 10000080 Comercializado
Autorizado
2003-11-14
APROVADO EM 06-03-2018 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador INFLOC 2% pomada Fusidato de sódio Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos consulte o seu médico ou farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é o Infloc e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Infloc 3. Como utilizar o Infloc 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar o Infloc 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É O INFLOC E PARA QUE É UTILIZADO O Infloc 2% pomada é um antibiótico de aplicação tópica na pele contendo fusidato de sódio (sal sódico do ácido fusídico). O ácido fusídico está particularmente indicado no tratamento de infeções da pele, localizadas, causadas por micro-organismos sensíveis ao ácido fusídico, tais como: furúnculos, impetigo, piodermites, abcessos, foliculites, acne infetado e feridas. Normalmente estas infeções são causadas por estafilococos, estreptococos ou outros organismos sensíveis ao ácido fusídico. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE UTILIZAR INFLOC Não utilize Infloc Se tem alergia ao ácido fusídico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Infloc. Esta forma farmacêutica não deve ser aplicada nos olhos, nem na face interna das pálpebras. APROVADO EM 06-03-2018 INFARMED Tendo em conta o estatuto do med Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
APROVADO EM 06-03-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO INFLOC 2% pomada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada 100g de pomada contém 2g de sal sódico do ácido fusídico (Fusidato de sódio). Excipientes com efeito conhecido: Álcool cetílico Lanolina Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pomada 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas O fusidato de sódio (sal sódico do ácido fusídico) está indicado em particular no tratamento de infeções da pele localizadas, causadas por micro-organismos sensíveis ao ácido fusídico, tais como: furúnculos, impetigo, piodermites, abcessos, foliculites, acne infetado e feridas. Normalmente estas infeções são causadas por estafilococos, estreptococos ou outros organismos sensíveis ao ácido fusídico. 4.2 Posologia e modo de administração Aplicar 2 a 3 vezes ao dia, nas zonas afetadas com ou sem penso oclusivo. É recomendável o tratamento durante o mínimo de oito dias. Evitar a aplicação em camada espessa. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Tendo em conta o estatuto do medicamento (medicamento não sujeito a receita médica de dispensa exclusiva em farmácia), o medicamento não deve ser dispensado nas situações abaixo descritas, exceto por indicação médica: APROVADO EM 06-03-2018 INFARMED Gravidez e amamentação Grandes áreas infetadas Região ocular Tal como acontece com todos os antibióticos, o uso prolongado ou recorrente de ácido fusídico pode aumentar o risco de desenvolvimento de resistência ao antibiótico. Esta forma farmacêutica não deve ser aplicada nos olhos, nem na face interna das pálpebras. O Infloc 2% pomada contém álcool cetílico e lanolina. Estes excipientes podem causar reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contacto). População pediátrica Tendo em conta o es Διαβάστε το πλήρες έγγραφο