Inflamac Lotio Emulsion

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

diclofenacum natricum

Διαθέσιμο από:

Spirig HealthCare AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M02AA15

INN (Διεθνής Όνομα):

diclofenacum natricum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Emulsion

Σύνθεση:

diclofenacum natricum 10 mg, ethanolum 96 per centum, polyacrylamide, C13-C14 isoparaffine, laureth-7, dimeticonum 350, glyceroli tripalmitas/stearas, aqua purificata, E 307, ad emulsionem pro 1 g.

Kατηγορία:

D

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Perkutanes Antiphlogistikum

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2005-07-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben
erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der
Apotheke oder Drogerie bezogen.
Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise
nach Anweisung des Arztes,
Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der
Drogistin an, um den grössten
Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie
vielleicht später nochmals
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Inflamac® Lotio
Spirig HealthCare AG
Was ist Inflamac Lotio und wann wird es angewendet?
Inflamac Lotio ist ein schmerzlinderndes und entzündungshemmendes
Präparat zur äusserlichen
Anwendung. Diese kühlende und nicht fettende Emulsion lässt sich
leicht einreiben und gelangt durch
die Haut an den Ort der Entzündung.
Inflamac Lotio eignet sich
·zur lokalen Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen
wie z.B. nach
Verstauchungen, Prellungen und Zerrungen;
·als unterstützende Massnahme zur lokalen Behandlung von
rheumatischen Beschwerden des
Bewegungsapparates.
Wann darf Inflamac Lotio nicht angewendet werden?
Inflamac Lotio darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff
Diclofenac oder anderen schmerz- und entzündungshemmenden Substanzen,
insbesondere
Acetylsalicyl-säure/Aspirin, sowie bei Überempfindlichkeit
gegenüber einem der Hilfsstoffe.
Wann ist bei der Anwendung von Inflamac Lotio Vorsicht geboten?
Inflamac Lotio darf nicht auf offene Hautwunden (z.B. Schürfungen,
Schnittverletzungen) oder auf
ekzematöse Haut gebracht werden.
Inflamac Lotio soll nicht über längere Zeit grossflächig angewendet
werden, es sei denn auf ärztliche
Verschreibung.
Achten Sie darauf, dass Inflamac Lotio nicht mit den Augen und
Schleimhäuten in Berührung kommt.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre
Ärztin, Apothekerin oder Drogisti

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
Inflamac® Lotio
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoff
Diclofenacum natricum.
Hilfsstoffe
Ethanol, Sojaöl (aus genetisch veränderten Sojabohnen hergestellt),
Excip. ad emulsionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 g Emulsion enthält 10 mg Diclofenacum natricum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur lokalen Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen
wie z.B. nach
Verstauchungen, Prellungen und Zerrungen.
Als unterstützende Massnahme zur lokalen Behandlung von rheumatischen
Beschwerden des
Bewegungsapparates.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
2-4 g Inflamac Lotio (haselnuss- bzw. walnussgrosse Menge) 3-4-mal
täglich auf die betroffenen
Stellen auftragen und leicht einreiben.
Die Dauer der Anwendung hängt von der Indikation und dem
Behandlungserfolg ab. Es empfiehlt
sich, die Behandlung nach 2 Wochen zu überprüfen.
Inflamac Lotio kann auch als unterstützende Therapie zusammen mit
anderen Inflamac
Darreichungsformen verwendet werden.
Kinder
Die Anwendung und Sicherheit von Inflamac Lotio bei Kindern ist bisher
nicht systematisch geprüft
worden.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber Diclofenac, Acetylsalicylsäure oder
andere nicht steroidale
Antiphlogistika sowie gegenüber einem der Hilfsstoffe gemäss
Zusammensetzung.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Inflamac Lotio nicht auf offene Hautwunden oder sonstige offene
Verletzungen auftragen. Augen
und Schleimhäute sollten nicht mit Inflamac Lotio in Berührung
kommen.
Interaktionen
Bisher sind keine Wechselwirkungen bei der topischen Anwendung von
Diclofenac-Natrium
bekannt. Siehe auch letzten Abschnitt der Rubrik «Unerwünschte
Wirkungen».
Schwangerschaft/Stillzeit
1. und 2. Trimenon:
Tierstudien haben keine Risiken für den Foetus gezeigt, aber man
verfügt über keine kontrollierten
Studien bei schwangeren Frauen.
Bei der Anwendung im 1. und 2. Trimenon der Schwangerschaft ist
Vorsicht geboten.
3. Trimenon:
Wegen möglichen vorzeitigen Verschlusses des Ductus arteriosus
Botalli und m