Infanrix-hexa

Χώρα: Αυστραλία

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Δραστική ουσία:

Tetanus toxoid; Diphtheria toxoid; Polyribose ribitol phosphate - Haemophilus influenzae type B; Poliovirus; Pertactin; Pertussis toxoid; Hepatitis B surface antigen recombinant; Pertussis filamentous haemagglutinin

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 

INFANRIX

 HEXA 
_Combined
Diphtheria-Tetanus-acellular Pertussis (DTPa), Hepatitis B, Inactivated Poliovirus and _
_Haemophilus influenzae type b Vaccine _

CONSUMER MEDICINE INFORMATION LEAFLET 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 

This leaflet answers some of 
the common questions about 
INFANRIX hexa vaccine.  It 
does not contain all the 
available information.  It does 
not take the place of talking to 
your doctor, nurse or 
pharmacist. 

All medicines and vaccines 
have risks and benefits.  Your 
doctor has weighed the 
possible risks of your child 
having INFANRIX hexa against 
the expected benefits. 

IF YOU HAVE ANY CONCERNS 
ABOUT YOUR CHILD RECEIVING 
INFANRIX HEXA TALK TO YOUR 
DOCTOR, NURSE OR PHARMACIST. 

KEEP THIS LEAFLET WITH THIS 
VACCINE.  You may need to 
read it again. 

WHAT INFANRIX HEXA IS 
USED FOR 

INFANRIX hexa is a vaccine 
used to prevent six diseases: 
diphtheria, tetanus, pertussis 
(whooping cough), hepatitis B, 
poliomyelitis (polio) and 
_Haemophilus influenzae_ type b 
(Hib).  The vaccine works by 
causing the body to produce its 
own protection (antibodies) 
against these diseases. 

Diphtheria, tetanus, pertussis 
and Hib are all serious life-
threatening diseases caused 
by bacterial infection.  Hepatitis 
B and poliomyelitis are 
infectious diseases caused by 
viral infection. 

DIPHTHERIA 
Diphtheria mainly affects the 
airways and sometimes the 
skin.  Generally the airways 
become inflamed (swollen) 
causing severe breathing 
difficulties and sometimes 
suffocation.  The bacteria 
also release a toxin (poison), 
which can cause nerve 
damage, heart problems, 
and death.  The risk of 
serious complications and 
death is greater in the very 
young and elderly. 

TETANUS (Lockjaw) 
Tetanus bacteria enter the 
body through wounded skin.  
Wounds that 

Αρχείο Π.Χ.Π.

AUST R 79078 
1 
INFANRIX
Ò
 HEXA 
Combined
Diphtheria-Tetanus-acellular Pertussis (DTPa), Hepatitis B, Poliovirus and 
_Haemophilus influenzae_ type b vaccine 

NAME OF THE MEDICINE 

INFANRIX hexa 
Combined
Diphtheria-Tetanus-acellular Pertussis (DTPa), Hepatitis B, Poliovirus and 
Haemophilus influenzae type b vaccine 

DESCRIPTION 

Powder and suspension for suspension for injection. 
1 dose (0.5 ml) contains: 
Diphtheria toxoid
1

not less than 30 International units 
Tetanus toxoid
1

not less than 40 International units 
_Bordetella pertussis_ antigens 
Pertussis toxoid
1

 25 micrograms 
Filamentous Haemagglutinin
1

 25 micrograms 
Pertactin
1

8 micrograms 
Hepatitis B surface antigen
2,3

10 micrograms 
Poliovirus (inactivated) 
type 1 (Mahoney strain)
4

40 D-antigen unit 
type 2 (MEF-1 strain)
4

8 D-antigen unit 
type 3 (Saukett strain)
4

32 D-antigen unit 
_Haemophilus influenzae_ type b polysaccharide 
10 micrograms 
(polyribosylribitol phosphate)
3

conjugated to tetanus toxoid as carrier protein 
20 - 40 micrograms 

1
adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated (Al(OH)
3
) 
0.5 milligrams Al
3+

2
produced in yeast cells (_Saccharomyces
cerevisiae_) by recombinant DNA technology 
3
adsorbed on aluminium phosphate (AlPO
4
) 
0.32 milligrams Al
3+

4
propagated in VERO cells 

The DTPa-HBV-IPV component is presented as a turbid white
suspension. Upon storage, 
a white deposit and clear supernatant can be observed.   

The Hib component is presented as a white powder. 
The final vaccine also contains the
excipients lactose, sodium chloride, aluminium 
hydroxide, aluminium phosphate, phenoxyethanol and
water for injections.  The vaccine 
also contains the following residues: medium 199
(as stabiliser containing amino acids, 
mineral salts, vitamins and other substances), potassium chloride, polysorbate