INDIUM (111IN) DTPA /CURIUM NETHERLANDS INJ.SOL 370MBq/10ML VIAL

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

INDIUM (111 IN) PENTETATE; CALCIUM TRISODIUM PENTETATE

Διαθέσιμο από:

CURIUM NETHERLANDS B.V., THE NETHERLANDS Westerduinweg 3,, 1755 Petten

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V09AX01

INN (Διεθνής Όνομα):

INDIUM (111 IN) PENTETATE; CALCIUM TRISODIUM PENTETATE

Δοσολογία:

370MBq/10ML VIAL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

INDIUM (111 IN) PENTETATE 37MBq; CALCIUM TRISODIUM PENTETATE 0,11MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΡΑΧΙΑΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

INDIUM (111In) PENTETIC ACID

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 7572/09-04-2003; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803227501019 BTx1 VIAL 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
INDIUM (111 IN) DTPA/CURIUM NETHERLANDS
INJ.SOL 370 MBQ/10 ML VIAL
Πενταοξικό Ινδιο (111 In) και Πενταοξικο
τρινάτριο ασβέστιο
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον πυρηνικό ιατρό σας που θα
επιβλέπει τη
διαδικασία.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον
πυρηνικό ιατρό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Indium (111 In) DTPA/CURIUM NETHERLANDS και
ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Indium (111 In) DTPA/CURIUM
NETHERLANDS
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Indium (111 In)
DTPA/CURIUM NETHERLANDS
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς φυλάσσεται το Indium (111 In) DTPA/CURIUM
NETHERLANDS
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ INDIUM (111 IN) DTPA/CURIUM NETHERLANDS ΚΑΙ
ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Αυτό το φάρμακο είναι για διαγνωστι

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΟΡΘΗ ΕΠΑΝΑΛΗΨΗ 19-10-2020 INDIUM (111IN) DTPA CURIUM_
NETHERLANDS 3227501
SPC 20200504 (ΟΡΘΗ ΕΠΑΝΑΛΗΨΗ 01-09-2020).docx
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Indium (111 In) DTPA/CURIUM NETHERLANDS
(Αριθμός Καταλόγου της Curium Netherlands B.V.: DRN
4916)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Σύνθεση ανά ml, κατά την ημερομηνία και
τον χρόνο αναφοράς ραδιενέργειας:
Πενταοξικό Ινδιο (
111
In)
37 MBq/ml
Πενταοξικο τρινάτριο ασβέστιο
0,11 mg
Περίληψη των φυσικών χαρακτηριστικών
του ραδιενεργού ισοτόπου στη δραστική
ουσία:
111
In.
Φυσικός χρόνος υποδιπλασιασμού: 2,8
ημέρες
Κύριες εκπεμπόμενες ακτινοβολίες:
Ενέργεια
Πιθανότητα εκπομπής ανά διάσπαση
171 keV
90,9%
245 keV
94%
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
χρησιμοποιείται μόνο για
διαγνωστικούς σκοπούς.
Δεξαμενογραφία:

Ανίχνευση απόφραξης της κυκλοφορίας
του εγκεφαλονωτιαίου υγρού.

Διαφορική διάγνωση ανάμεσα στον
υδροκέφαλο κανονικής πίεσης και στις
άλλες μορφές
υδροκέφαλου.
Ανίχνευση διαρροής της κυκλοφορίας
του εγκεφαλονωτιαίου υγρού (ρινόρροια
ή ωτόρροια).
4.2.
ΔΟΣΟ