Χώρα: Πορτογαλία
Γλώσσα: Πορτογαλικά
Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Indapamida
Mylan, Lda.
C03BA11
Indapamide
2.5 mg
Comprimido revestido
Indapamida 2.5 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
3.4.1.1 - Tiazidas e análogos
MSRM
Genérico
indapamide
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4993283 CNPEM: 50008412 CHNM: 10009340 Não Comercializado
Autorizado
2004-02-23
APROVADO EM 20-05-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Indapamida Mylan 2,5 mg Comprimidos revestidos Indapamida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Indapamida Mylan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Indapamida Mylan 3. Como tomar Indapamida Mylan 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Indapamida Mylan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Indapamida Mylan e para que é utilizado Este medicamento está indicado no tratamento da hipertensão arterial essencial, quer em monoterapia quer em associação com outros anti-hipertensores. 2. O que precisa de saber antes de tomar Indapamida Mylan Não tome Indapamida Mylan - se tem alergia à indapamida, a qualquer outra sulfonamida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se tem doença renal grave. - se tem doença de fígado grave, ou sofre de uma condição chamada encefalopatia hepática (doença degenerativa do cérebro). - se tem baixos níveis de potássio no seu sangue (hipocaliemia). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Indapamida Mylan. Tome especial cuidado: APROVADO EM 20-05-2022 INFARMED - se tem problemas de fígado, - se tem diabetes, - se sofre de gota, - se tem algum problema com o ritmo cardíaco ou problemas com os seus rins, - se precisar de fazer um teste para ver como funciona Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
APROVADO EM 20-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Indapamida Mylan 2,5 mg Comprimidos revestidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido contém 2,5 mg de indapamida como substância ativa. Excipiente(s) com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada - 59,214 mg Sódio - 0,0014 mg (sob a forma de laurilsulfato de sódio) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A indapamida está indicada no tratamento da hipertensão essencial em adultos, quer em monoterapia quer em associação com outros anti-hipertensores. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Um comprimido por dia, de preferência de manhã. Na hipertensão arterial, a posologia não deve ultrapassar 2,5 mg/dia (aumento dos efeitos indesejáveis, sem aumento de eficácia). Populações especiais Doentes com compromisso renal (ver secções 4.3 e 4.4): Na insuficiência renal grave (depuração da creatinina abaixo de 30 ml/min), o tratamento está contraindicado. A tiazida e diuréticos análogos só são efetivos quando a função renal é normal ou está minimamente afetada. APROVADO EM 20-05-2022 INFARMED Doentes com compromisso hepático (ver secções 4.3 e 4.4): No compromisso hepático grave, o tratamento está contraindicado. Idosos (ver secção 4.4): Nos idosos, a creatinina plasmática deve ser ajustada em função da idade, peso e género. Tais doentes podem ser tratados com FLUDEX 2,5 mg de acordo com a função renal. População pediátrica A segurança e eficácia de Indapamida Mylan em crianças e adolescentes não foram estabelecidas. Não existem dados disponíveis. Modo de administração Via oral. 4.3 Contraindicações - Hipersensibilidade à substância ativa, a outras sulfonamidas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. - Insuficiência renal grave. - Encefalopatia hepática ou compromisso grave da função hepática Διαβάστε το πλήρες έγγραφο