Indapamida GP 2,5 mg Comprimidos revestidos 2.5 mg Comprimido revestido

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Indapamida

Διαθέσιμο από:

GP - Genéricos Portugueses, Lda.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C03BA11

INN (Διεθνής Όνομα):

Indapamide

Δοσολογία:

2.5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimido revestido

Σύνθεση:

Indapamida 2.5 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Blister 30 unidade(s)

Kατηγορία:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

Genérico

Θεραπευτική περιοχή:

indapamide

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 4736195 CNPEM: 50008404 CHNM: 10009340 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2003-07-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Indapamida GP 2,5 mg comprimidos revestidos
Indapamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter a necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Indapamida GP e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Indapamida GP
3. Como tomar Indapamida GP
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Indapamida GP
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Indapamida GP e para que é utilizado
Este medicamento destina-se ao tratamento da hipertensão arterial
essencial.
2. O que precisa de saber antes de tomar Indapamida GP
Não tome Indapamida GP:
- se tem alergia à indapamida, a qualquer outra sulfonamida ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6);
- se tem doença renal grave;
- se tem doença de fígado grave ou sofre de uma condição chamada
encefalopatia
hepática (doença degenerativa do cérebro);
- se tem baixos níveis de potássio no seu sangue (hipocaliemia).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Indapamida GP.
Se sentir uma diminuição na visão ou dor ocular. Estes podem ser
sintomas de
acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal)
ou um aumento
da pressão no olho e podem ocorrer dentro de horas a semanas depois
de tomar
Indapamida GP.
Tome especial cuidado:
- se tem problemas de fígado;
- se tem diabetes;
- se sofre de gota;
APROV

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Indapamida GP 2,5 mg comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 2,5 mg de indapamida.
Excipiente com efeito conhecido:
Lactose monohidratada – 59,214 mg.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos.
Comprimidos revestidos de cor branca e de forma redonda convexa.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Indapamida GP está indicado na hipertensão essencial em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Um comprimido por dia, de preferência de manhã.
Na hipertensão arterial, a posologia não deve ultrapassar 2,5 mg/dia
(aumento dos
efeitos indesejáveis, sem aumento da eficácia).
Populações especiais
Doentes com compromisso renal (ver secções 4.3 e 4.4):
Na insuficiência renal grave (depuração da creatinina abaixo de 30
ml/min), o
tratamento está contraindicado. A tiazida e diuréticos análogos só
são efetivos
quando a função renal é normal ou está minimamente afetada.
Doentes com compromisso hepático (ver secções 4.3 e 4.4):
No compromisso hepático grave, o tratamento está contraindicado.
Idosos (ver secção 4.4):
Nos idosos, a creatinina plasmática deve ser ajustada em função da
idade, peso e
género. Tais doentes podem ser tratados com Indapamida GP de acordo
com a
função renal.
APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
População pediátrica
A segurança e eficácia de Indapamida GP em crianças e adolescentes
não foram
estabelecidas. Não existem dados disponíveis.
Modo de administração
Via oral
4.3 Contraindicações
- Hipersensibilidade à substância ativa, a outras sulfonamidas ou a
qualquer um dos
excipientes mencionados na secção 6.1;
- Insuficiência renal grave;
- Encefalopatia hepática ou compromisso grave da função hepática;
- Hipocaliemia.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Advertências
Em caso de compromis