Indapamid Heumann 2,5 mg Filmtabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Indapamid 0.5 H<2>O

Διαθέσιμο από:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C03BA11

INN (Διεθνής Όνομα):

Indapamide 0.5H <2> O

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Filmtablette; Indapamid 0.5 H<2>O (12253) 2,5 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

1995-08-03

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
INDAPAMID HEUMANN 2,5 MG FILMTABLETTEN
Indapamid-Hemihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Indapamid Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Indapamid Heumann beachten?
3.
Wie ist Indapamid Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Indapamid Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST INDAPAMID HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Indapamid ist ein harntreibend wirkendes, blutdrucksenkendes
Sulfonamidderivat.
Indapamid Heumann wird angewendet bei Bluthochdruck (arterielle
Hypertonie).
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
EINNAHME
VON
INDAPAMID
HEUMANN
BEACHTEN?
INDAPAMID HEUMANN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Indapamid, andere Sulfonamidderivate oder
einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind;
-
wenn bei Ihnen schwere Nierenfunktionsstörungen bestehen;
-
wenn
bei
Ihnen
schwere
Leberfunktionsstörungen
oder
eine
hepatische
Encephalopathie (bestimmte Gehirnerkrankung) bestehen;
-
wenn bei Ihnen ein Kaliummangel im Blut (Hypokaliämie) besteht.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte
sprechen
Sie
mit
Ihrem
Arzt
oder
Apotheker,
bevor
Sie
Indapamid
Heumann
einnehmen,
-
wenn Sie einen erhöhten

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
INDAPAMID HEUMANN 2,5 MG FILMTABLETTEN
Indapamid-Hemihydrat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 2,5 mg Indapamid-Hemihydrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 50,00 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Indapamid Heumann sind weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Arterielle Hypertonie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Für
Erwachsene
beträgt
die
empfohlene
Tagesdosis
1
Filmtablette
Indapamid
Heumann
(entsprechend 2,5 mg Indapamid-Hemihydrat pro Tag).
Eine Dosiserhöhung bewirkt keine Steigerung der blutdrucksenkenden
Wirkung, sondern nur eine
Steigerung der diuretischen und kaliuretischen Effekte.
Kinder und Jugendliche
Kinder
unter
12
Jahren
sind
aufgrund
fehlenden
Erkenntnismaterials
von
der
Anwendung
auszunehmen.
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Indapamid sollte nach dem Frühstück unzerkaut mit ausreichend
Flüssigkeit (z. B. 1 Glas
Wasser) eingenommen werden.
2
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Sulfonamidderivate
oder
einen der
in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
-
schwere Niereninsuffizienz
-
schwere Leberfunktionsstörungen
oder hepatischer Encephalopathie
-
Hypokaliämie
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich
bei:
-
Hyperurikämie und Gicht
-
systemischem Lupus erythematodes
WARNHINWEISE
Eingeschränkte Leberfunktion
Bei eingeschränkter Leberfunktion kann es unter der Behandlung mit
Thiaziddiuretika und damit
verwandten
Substanzen,
insbesondere
wenn
der
Elektrolythaushalt
gestört
ist,
zu
einer
hepatischen Encephalopathie kommen, die sich zu einem hepatischen Koma
entwickeln kann. In
diesem Fall ist das Diuretik